Vepesid 50 mg kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoposide

Saatavilla:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

L01CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoposide

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 073783)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20

Terapeuttinen alue:

etoposidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-05-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VEPESID 50 MG KAPSELI, PEHMEÄ
etoposidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vepesid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vepesidiä
3.
Miten Vepesidiä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vepesidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VEPESID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Vepesid. Jokainen kapseli sisältää 50 mg
etoposidia vaikuttavana aineena.
Etoposidi kuuluu sytostaateiksi kutsuttuun lääkeryhmään, joita
käytetään syövän hoidossa.
Vepesid-lääkettä käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon
aikuisille:
-
kivessyöpä
-
pienisoluinen
keuhkosyöpä
-
verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
-
imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin
lymfooma)
-
munasarjasyöpä
On parasta, että keskustelet lääkärisi kanssa yksityiskohtaisesti
siitä, miksi sinulle on määrätty Vepesid-
kapseleita.
Etoposidi, jota Vepesid sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vepesid 50 mg kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 50 mg etoposidia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 50 mg pehmeä kapseli sisältää:
•
0,93 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
•
0,47 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä
Läpikuultamaton, vaaleanpunainen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
UUSIUTUNUT TAI REFRAKTAARINEN KIVESSYÖPÄ
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen
solunsalpaajien kanssa
uusiutuneen tai refraktaarin kivessyövän hoitoon aikuisille.
PIENISOLUINEN KEUHKOSYÖPÄ
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen
solunsalpaajien kanssa
pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon aikuisille.
HODGKININ TAUTI
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen
solunsalpaajien kanssa
uusiutuneen tai refraktaarin Hodgkinin lymfooman hoitoon aikuisille.
NON-HODGKININ LYMFOOMA
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen
solunsalpaajien kanssa
uusiutuneen tai refraktaarin non-Hodgkinin lymfooman hoitoon
aikuisille.
AKUUTTI MYELOOINEN LEUKEMIA
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen
solunsalpaajien kanssa
uusiutuneen tai refraktaarin akuutin myelooisen leukemian hoitoon
aikuisille.
MUNASARJASYÖPÄ
2
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyväksyttyjen
solunsalpaajien kanssa ei-
epiteliaalisen munasarjasyövän hoitoon aikuisille.
Vepesid on tarkoitettu käytettäväksi
platinaresistentin/refraktaarin, epiteliaalisen munasarjasyövän
hoitoon aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vepesid-kapselit tulee antaa ja niiden käyttöä seurata ainoastaan
sellaisen pätevän lääkärin
valvonnassa, jolla on kokemusta antineoplastisten lääkevalmisteiden
käytöstä (ks. kohta 4.4).
Annostus
Vepesid-annos perustuu suositeltuun suonensisäiseen annostukseen,