Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etoposide
Bristol-Myers Squibb Kft.
L01CB01
etoposide
10x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ VEPESID 50 MG KAPSZULA VEPESID 100 MG KAPSZULA Etoposide MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGA:50 MG, ILL. 100 MG ETOPOSIDUM (ETOPOZID) KAPSZULÁNKÉNT. _Segédanyagok_: vízmentes citromsav, tisztított víz, 85%-os glicerin, makrogol 400, kapszula : vörös vas-oxid (E172), propil-parahidroxibenzoát nátrium, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, titán-dioxid (E171), 85%-os glicerin, zselatin A forgalombahozatali engedély jogosultja_ _ Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft 1024 Budapest, Lövőház u. 39. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VEPESID 50 MG ILL. 100 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszula daganatos betegségekben alkalmazott, a kóros sejteket elpusztító, ún. kemoterápiás citosztatikus gyógyszer. MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL? - A szokásos kezelésekre nem megfelelően reagáló heredaganatok kezelése más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban; - kissejtes anaplasztikus tüdődaganat kezelése más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban; - Hodgkin limfóma; - non-Hodgkin limfóma, különösen a hisztiocitás típus; - akut nem-limfoid leukémia (fehérvérűség). 2. Lue koko asiakirja
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE VEPESID 50 MG KAPSZULA VEPESID 100 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Kapszula: _50 mg, ill. 100 mg etoposidum (etopozid) kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula:tiszta,viszkózus, színtelen folyadék rózsaszínű, átlátszatlan hosszúkás, lágy zselatin kapszulába töltve 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Terápiarezisztens heretumorok kezelése más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban, olyan betegeknél, akik már részesültek megfelelő sebészeti-, kemoterápiás- és sugárkezelésben. (Megjegyzés: az iv. etopozid a heretumorok elsővonalbeli kezelésére is alkalmazható más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban) - kissejtes anaplastikus tüdőrák kezelése más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációban; a Vepesid hatékony lehet más sejttípusú tüdődaganatok kezelésénél is. - Hodgkin lymphoma; - non-Hodgkin lymphoma, különösen a histiocytás típus; - akut nem-lymphoid leukémia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Vepesid szokásos per os dózisa 100 - 200 mg/m 2 /nap 1- 5 napon át vagy 200 mg/m 2 az 1., 3. és 5. napon. 3 - 4 hét múlva megismételhető más, a kezelt betegségre elfogadott javallattal rendelkező gyógyszerekkel kombinációban. A Vepesid kapszulák adagolása az iv. etopozid dozírozásán alapszik, figyelembevéve a Vepesid kapszulák dózisfüggő biohozzáférhetőségét. A 100 mg-os per os dózis 75 mg-os iv. dózissal, míg a 400 mg per os dózis a 200 mg iv. dózissal vethető össze. A bármely per os dózis esetén mért biohasznosulás interindividuális különbségeket is mutat. Ezt a jelenséget figyelembe kell venni a gyógyszer rendelésekor. A szignifikáns inraindividualis változásokra tekintettel, a kívánt terápiás hatás elérése érdekében dózismódosítás válhat szükségessé. Az adagok csökkentése szükséges, ha az alkalmazott egyéb citosztatikum is mieloszuppresszív tulajdons Lue koko asiakirja