Ventoline 5 mg/ml sumutinliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Salbutamol sulfate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

R03AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salbutamol sulfate

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

sumutinliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 059378) Ei kaupan: 20 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 ml Ei kaupan: 20 ml

Terapeuttinen alue:

salbutamoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1971-12-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENTOLINE 5 MG/ML SUMUTINLIUOS
salbutamolisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ventoline-sumutinliuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Ventoline-sumutinliuosta
3.
Miten Ventoline-sumutinliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ventoline-sumutinliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENTOLINE-SUMUTINLIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ventolinen vaikuttava aine, salbutamoli, vähentää keuhkoputkien
seinämien lihasjännitystä ja avartaa
keuhkoputkia, jolloin hengitys helpottuu.
Ventoline-sumutinliuosta käytetään astman ja muiden
hengityselinsairauksien hoitoon.
Ventoline 5 mg/ml sumutinliuos on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja
yli 4-vuotiaille lapsille.
Imeväisille ja alle 4-vuotiaille lapsille voidaan käyttää
Ventoline 5 mg/ml sumutinliuosta lääkärin
harkinnan mukaan.
Ventoline-sumutinliuos on tarkoitettu ainoastaan
inhalaatiokäyttöön. Sitä ei saa antaa injektiona eikä
sitä saa niellä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
VENTOLINE-SUMUTINLIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ VENTOLINE-SUMUTINLIUOSTA
•
jos olet allerginen salbutamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ventoline 5 mg/ml sumutinliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 5 mg salbutamolia sulfaattina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra sisältää bentsalkoniumkloridia 0,1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos
Väritön, kirkas liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ventoline-sumutinliuos on indikoitu käytettäväksi intermittoivan
positiivisen painehengityksen
yhteydessä hoidettaessa vaikean bronkospasmin muotoja, joissa
tällainen hoito on välttämätön, esim.
kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet, vaikea asthma
bronchiale, bronkiektasiat ja
keuhkoinfektiot.
Ventoline 5 mg/ml sumutinliuos on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja
yli 4-vuotiaille
lapsille.
Nuorempien lasten osalta, ks. kohta 4.2.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ventoline-sumutinliuos otetaan vain inhalaationa, hengitettynä
sisään suun kautta.
Lisääntyvä beeta
2
-agonistien käyttö saattaa olla merkki astman vaikeutumisesta.
Tällöin potilaan
hoitosuunnitelma
on ehkä uudelleenarvioitava ja samanaikaista kortikosteroidihoitoa
on harkittava.
Koska liiallinen
annostus saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, annosta ja
lääkkeenottotiheyttä saa lisätä
vain lääkärin ohjeen mukaan.
Useimmilla potilailla salbutamolin vaikutuksen kesto on 4-6 tuntia.
Liuosta ei saa antaa injektiona eikä sitä saa niellä.
Annostus
_Aikuiset _
AJOITTAINEN ANTO
Ajoittainen anto voidaan toistaa 4 kertaa vuorokaudessa.
Salbutamolisumutinliuos 0,5–1,0 ml (2,5–5,0 mg salbutamolia)
laimennetaan steriiliin fysiologiseen
keittosuolaliuokseen 2–2,5 ml:n tilavuuteen ja inhaloidaan
sumutuslaitteella, kunnes
aerosolinmuodostus lakkaa. Tämän pitäisi kestää noin 10 min,
mikäli käytetään sopivaa
lääkesumutinta ja sumutinliuosta.
Salbutamolisumutinliuos voidaan antaa ajoittain laimentamattomana.
Tätä varten 2,0 ml
salbutamolisumutinliuosta (10 mg salbutamolia) laitetaan
lääkesumuttimeen, josta potilaan annetaan
i