Ventipulmin ad us. vet. Gel

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Aktiivinen ainesosa:

clenbuteroli hydrochloridum

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC-koodi:

QR03CC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clenbuteroli hydrochloridum

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

clenbuteroli hydrochloridum 25 µg, aromatica, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Bronchospasmolytikum für Pferde

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1990-10-16

Pakkausseloste

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Valmisteyhteenveto

abcd
VENTIPULMIN®
ad us. vet.
ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff:_ Clenbuteroli hydrochloridum
1 ml Injektionslösung enthält:
Clenbuteroli hydrochloridum 30 μg. Conserv.:
Alcohol benzylicus 10 mg, Natrii chloridum.
Aqua ad injectabilia.
1 g Granulat enthält:
Clenbuteroli hydrochloridum 16 μg. Excip. ad
granulatum.
1 ml Gel enthält:
Clenbuteroli hydrochloridum 25 μg.
Conserv.: Methyl-/Propylparabenum (E 218,
E 216), Aromatica. Excip. ad gelatum.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Clenbuterolhydrochlorid,
ein β
2
-Sympathomimetikum, wird therapeu-
tisch als ein spezifischer Bronchodilatator zur
Behandlung von Atemwegserkrankungen bei
Pferden, Rindern und Kälbern eingesetzt.
Seine pharmakologische Wirkung beruht auf
der Bindung an β
2
-Adrenozeptoren der
Zellmembran.
Die Aktivierung der β
2
-Rezeptoren der glatten
Bronchialmuskulatur führt zur einer Entspan-
nung dieser Muskelzellen und damit über
eine Erweiterung der Bronchien zu einer
Verringerung des Luftwiderstandes. Damit
wird die Atmung erleichtert.
In vitro Versuche zeigen, dass die Stimula-
tion der β
2
-Rezeptoren der Zellmembran
intrazellulär eine Aktivierung des Enzyms
Adenylatzyklase vermittelt, das den Abbau
von ATP zu zyklischem AMP katalysiert. Es
konnte gezeigt werden, dass Clenbuterolhy-
drochlorid in Mastzellen die antigeninduzier-
te Histamin-Freisetzung hemmt und die
mukozilliäre Clearance stimuliert.
PHARMAKOKINETIK
Pferd
Nach oraler Verabreichung ist Clenbuterolhy-
drochlorid vollständig bioverfügbar. Maxima-
le Plasmakonzentrationen (C
max
) werden im
Durchschnitt innerhalb von zwei bis drei
Stunden nach Aufnahme erreicht. Nach der
ersten Dosis des empfohlenen Dosierungs-
schemas liegt C
max
in einem Bereich von
0,4–0,9 ng/ml. Ein ausgeglichener Plasma-
spiegel mit C
max
-Werten zwischen 0,5 und
1,6 ng/ml wird nach 3–5 Behandlungstagen
erreicht.
Nach intravenöser Verabreichung wird
Clenbuterolhydrochlorid schnell in alle
Gewebe verteilt.
Die Metabolisierung erfolgt in erster Linie in
der Leber. Die Muttersubstanz Clenbuterol ist
der Haup