Venoruton tabletten 500

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROXYETHYLRUTOSIDEN;

Saatavilla:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-koodi:

C05CA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROXYETHYLRUTOSIDEN;

Lääkemuoto:

Tablet

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Rutoside, Combinations

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Pakkausseloste

BS22004/02/februari 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON TABLETTEN 500
Hydroxyethylrutosiden
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Venoruton tabletten 500 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENORUTON TABLETTEN 500 EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Als gevolg van een gestoorde bloedafvoer door de aderen in de benen
kan het
voorkomen dat de kleinste aderen (haarvaten) te veel vocht doorlaten.
Venoruton
verstevigt de aderwand en vermindert daarmee de doorlaatbaarheid voor
vocht in
deze haarvaten.
Venoruton kan gebruikt worden bij klachten zoals vermoeide, zware
benen,
gezwollen enkels, pijnlijke en rusteloze benen en nachtelijke krampen
als gevolg
van een gestoorde bloedafvoer in de benen, indien het dragen van
elastische
kousen alleen onvoldoende effect heeft of niet mogelijk is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit midd

Valmisteyhteenveto

1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VENORUTON tabletten 500
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venoruton tabletten 500: 1 tablet bevat 500 mg
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Cirkelvormige, biconvexe, gemarmerde, geel-groenachtige tablet voor
oraal gebruik.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Klachten gerelateerd aan chronische veneuze insufficiëntie, indien
het dragen van elastische
kousen alleen onvoldoende effect heeft, gecontraïndiceerd is
(gecombineerde arteriële-
veneuze insufficiëntie) of te belastend wordt geacht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
2-3 tabletten per dag.
In het algemeen wordt binnen ca. twee weken een vermindering van de
klachten
(vermoeide, zware benen, zwellingsgevoel) waargenomen.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Venoruton bij kinderen zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar. Er is geen relevante toepassing van Venoruton
bij pediatrische
patiënten, omdat de indicatie CVI niet voorkomt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden
of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Venoruton dient niet te worden gebruikt door patiënten met oedeem in
de onderste
ledematen veroorzaakt door hart-, nier- en of leveraandoeningen, omdat
in deze
patiëntengroep de effectiviteit en veiligheid van Venoruton niet is
aangetoond.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen klinische studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten.
De indicatie CVI komt
niet voor in deze populatie. Daarom zijn de veiligheid en werkzaamheid
van Venoruton bij
2 van 6
kinderen niet vastgesteld en wordt het niet aanbevolen om Venoruton te
gebruiken bij
kinderen._ _
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties gemeld. Het is aangetoond dat
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden niet
in interactie treden met warfa