Venoruton tabletten 500

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROXYETHYLRUTOSIDEN 500 mg/stuk

Saatavilla:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-koodi:

C05CA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROXYETHYLRUTOSIDEN 500 mg/stuk

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Rutoside, Combinations

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_VENORUTON TABLETTEN 500 _
_RVG 16908 _
hydroxyethylrutosiden
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 4
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-02
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON TABLETTEN 500
Hydroxyethylrutosiden
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Venoruton tabletten 500 en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENORUTON TABLETTEN 500 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Als gevolg van een gestoorde bloedafvoer door de aderen in de benen
kan het voorkomen dat de kleinste
aderen (haarvaten) te veel vocht doorlaten. Venoruton verstevigt de
aderwand en vermindert daarmee de
doorlaatbaarheid voor vocht in deze haarvaten.
Venoruton kan gebruikt worden bij klachten zoals vermoeide, zware
benen, gezwollen enkels, pijnlijke en
rusteloze benen en nachtelijke krampen als gevolg van een gestoorde
bloedafvoer in de benen, indien het
dragen van elastische kousen alleen onvoldoende effect heeft of niet
mogelijk is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U

Valmisteyhteenveto

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_VENORUTON TABLETTEN 500 _
_RVG 16908 _
hydroxyethylrutosiden
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-02
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 2.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venoruton tabletten 500
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venoruton tabletten 500: 1 tablet bevat 500 mg
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Cirkelvormige, biconvexe, gemarmerde, geel-groenachtige tablet voor
oraal gebruik.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Klachten gerelateerd aan chronische veneuze insufficiëntie, indien
het dragen van elastische kousen
alleen onvoldoende effect heeft, gecontraïndiceerd is (gecombineerde
arteriële-veneuze insufficiëntie)
of te belastend wordt geacht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Start van de behandeling
2-3 tabletten per dag.
In het algemeen wordt binnen ca. twee weken een vermindering van de
klachten (vermoeide, zware
benen, zwellingsgevoel) waargenomen.
Raadpleeg een arts of apotheker als er na 2 weken geen verbetering of
verlichting van de klachten
optreedt.
Stoppen met de behandeling
Stop de behandeling na maximaal 6 maanden, of eerder, bij verlichting
van de klachten.
Indien de symptomen terugkeren dient een arts geraadpleegd te worden.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Venoruton bij kinderen zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar. Er is geen relevante toepassing van Venoruton
bij pediatrische patiënten, omdat
de indicatie CVI niet voorkomt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden of voor één
van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_VENORUTON TABLETTEN 500 _
_RVG 16908 _
hydroxyethylrutosiden
1.3.