Venlafaxine Retard Viatris 37,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

Saatavilla:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,43 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

Lääkemuoto:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Koostumus:

AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Venlafaxine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-25

Pakkausseloste

BIJSLUITER
Venlafaxine Retard Viatris 37,5 mg/75 mg/150 mg
RVG 100004, 100007, 100014
Versie: januari 2024
Pagina 1/12
mei 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE RETARD VIATRIS 37,5 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE
VENLAFAXINE RETARD VIATRIS 75 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE RETARD VIATRIS 150 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Venlafaxine Retard Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE RETARD VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof venlafaxine, wat een geneesmiddel is
tegen depressie, dat behoort
tot de groep van de zogenaamde serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze
groep van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere
aandoeningen zoals
angststoornissen te behandelen.
Dit middel is een behandeling voor volwassenen met depressie of om
herhaling van depressieve
periodes (depressieve episodes) te voorkomen. Dit middel is ook een
behandeling voor volwassenen
met de volgende angststoornissen: gegeneraliseerde angststoornis,
sociale angststoornis (angst of
vermijden van sociale situaties) en paniekstoornis (paniekaanvallen

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de productkenmerken
Venlafaxine Retard Viatris 37,5 mg/75 mg/150 mg
RVG 100004, 100007&100014
Versie: maart 2024
PAGINA 1 VAN 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine Retard Viatris 37,5 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
Venlafaxine Retard Viatris 75 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Venlafaxine Retard Viatris 150 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
37,5 mg:
Een capsule bevat 42,43 mg venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met
37.5 mg venlafaxine.
75 mg :
Een capsule bevat 84,86 mg venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met
75 mg venlafaxine.
150 mg:
Een capsule bevat 169,71 mg venlafaxinehydrochloride, overeenkomend
met 150 mg venlafaxine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte.
37,5 mg:
Opake, witte capsules, hard, van “maat 0”, met ‘VEN’ op de kap
van de capsule gedrukt en ‘37.5’ op
de romp.
75 mg:
Opake, vleeskleurige capsules, hard, van “maat 0”, met ‘VEN’
op de kap van de capsule gedrukt en
‘75’ op de romp.
150 mg:
Opake, dieprode, capsules hard, van : maat 00”, met ‘VEN’ op de
kap van de capsule gedrukt en ‘150’
op de romp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Samenvatting van de productkenmerken
Venlafaxine Retard Viatris 37,5 mg/75 mg/150 mg
RVG 100004, 100007&100014
Versie: maart 2024
PAGINA 2 VAN 21
Episode van depressie in engere zin
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine capsules met verlengde
afgifte bedraagt 75 mg eenmaal
daags. Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag
kunnen gebaat zijn bij een
dosisverhoging tot maximaal 375 mg/dag. Dosisverho