VENLAFAXINE Actavis LP 75 mg, gélule à libération prolongée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

venlafaxine

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

venlafaxine

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > venlafaxine : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Autres Antidépresseurs -

Tuoteyhteenveto:

391 267-0 ou 34009 391 267 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 268-7 ou 34009 391 268 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 269-3 ou 34009 391 269 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;391 270-1 ou 34009 391 270 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 271-8 ou 34009 391 271 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 272-4 ou 34009 391 272 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 273-0 ou 34009 391 273 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 274-7 ou 34009 391 274 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2013
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée
VENLAFAXINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VENLAFAXINE ACTAVIS LP est un antidépresseur appartenant à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs de
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN).
Indications thérapeutiques
Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et
d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est
admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus
faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le
cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement
compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des
tau

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENLAFAXINE ACTAVIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient du chlorhydrate de venlafaxine à une dose
correspondant à 75 mg de venlafaxine.
Excipients: saccharose (92,69 mg), jaune orangé S (E110) 0,0006 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granules blancs à blancs cassés contenus dans une gélule de taille
«1» de coiffe jaune et de corps transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise quotidienne. Les
patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75 mg/jour
peuvent bénéficier d'une augmentation de posologie jusqu'à
une posologie maximale de 375 mg/jour. Les augmentations posologiques
peuvent être effectuées par paliers de 2
semaines ou plus. Si cela se justifie sur le plan clinique en raison
de la sévérité des symptômes, la posologie peut être
augmentée à intervalles de temps plus rapprochés, en respectant un
minimum de 4 jours.
En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu'après une évaluation
clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale efficace doit
être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisante,
généralement de plusieurs mois ou plus. Le traitement doit être
réévalué régulièrement au cas par cas. Un traitement à plus long
terme peut également être justifié