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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VENLAFAXINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AX16
VENLAFAXINA HYDROCHLORIDE
37,5 mg
COMPRIMIDO
VENLAFAXINA HIDROCLORURO 37,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Venlafaxina
VENLAFAXINA SANDOZ 37,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 13/12/2011 Comercializado
Autorizado
2011-12-13
1 de 11 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VENLAFAXINA SANDOZ 37,5 MG COMPRIMIDOS EFG VENLAFAXINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG VENLAFAXINA SANDOZ 75 MG COMPRIMIDOS EFG venlafaxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Venlafaxina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Sandoz 3. Cómo tomar Venlafaxina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Venlafaxina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VENLAFAXINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Venlafaxina Sandoz contiene el principio activo venlafaxina. Venlafaxina es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlafaxina es un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado depresivo no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VENLAFAXINA SANDOZ NO TOME VENLAFAXINA SANDOZ - si es ALÉRGICO A VENLAFAXINA o a alguno de los demás componentes de este m Lue koko asiakirja
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Venlafaxina Sandoz 37,5 mg comprimidos EFG Venlafaxina Sandoz 50 mg comprimidos EFG Venlafaxina Sandoz 75 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Venlafaxina Sandoz 37,5 mg: _ Cada comprimido contiene 37,5 mg de venlafaxina (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 26,08 mg de lactosa (como monohidrato). _Venlafaxina Sandoz 50 mg: _ Cada comprimido contiene 50 mg de venlafaxina (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 34,77 mg de lactosa (como monohidrato). _Venlafaxina Sandoz 75 mg: _ Cada comprimido contiene 75 mg de venlafaxina (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 52,16 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Venlafaxina Sandoz 37,5 mg: _ Comprimido oblongo de color marrón-rojizo o marrón pálido con marca de impresión 3, con unas dimensiones aproximadas de 10,3 x 4,5 mm. _Venlafaxina Sandoz 50 mg:_ Comprimido oblongo de color marrón-rojizo o marrón pálido, ranurado con marca de impresión 5 en cada mitad, con unas dimensiones aproximadas de 11,5 x 5,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Venlafaxina Sandoz 75 mg_: Comprimido oblongo de color marrón-rojizo o marrón pálido, ranurado con marca de impresión 7 en cada mitad, con unas dimensiones aproximadas de 13,8 x 5,6 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguale s. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para prevenir recurrencias de episodios depresivos mayores . 2 de 18 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Episodios depresivos mayores_ La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación inmediata es de 75 mg/día dividida en dos o tres dosis tomadas con comida. En los pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día puede aumentarse la dosis hasta una dosis m Lue koko asiakirja