Venlafaxin ratiopharm 75 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Venlafaxine hydrochloride

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Venlafaxine hydrochloride

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 493867), 98 (VNR-numero: 491461) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

venlafaksiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1021

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-12-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENLAFAXIN RATIOPHARM 37,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
VENLAFAXIN RATIOPHARM 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
VENLAFAXIN RATIOPHARM 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Venlafaxin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin ratiopharmia
3.
Miten Venlafaxin ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Venlafaxin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENLAFAXIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Venlafaxin ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena venlafaksiinia.
Venlafaxin ratiopharm on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja
noradrenaliinin takaisinoton
estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään masennuksen ja muiden
sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei
ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen
serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien
suurenemisesta.
Venlafaxin ratiopharmia käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
Tätä lääkettä käytetään myös
aikuisilla,
joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö,
sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten
tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö
(paniik

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Venlafaxin ratiopharm 37,5 mg depotkapseli, kova
Venlafaxin ratiopharm 75 mg depotkapseli, kova
Venlafaxin ratiopharm 150 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia vastaten 37,5 mg,
75 mg tai 150 mg
venlafaksiinia.
37,5 MG:N DEPOTKAPSELI:
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
sakkaroosi enintään 46,35 mg
E124 (kokkeniilipunainen A) 0,0276 mg
75 MG:N DEPOTKAPSELI:
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
sakkaroosi enintään 92,69 mg
E110 (paraoranssi) 0,0006 mg
150 MG:N DEPOTKAPSELI:
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
sakkaroosi enintään 185,38 mg
paraoranssi (E110) 0,0183 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Venlafaxin ratiopharm 37,5 mg depotkapseli, kova
Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 3),
jonka yläosa on oranssi ja
alaosa läpinäkyvä.
Venlafaxin ratiopharm 75 mg depotkapseli, kova:
Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 1),
jonka yläosa on keltainen ja
alaosa läpinäkyvä.
Venlafaxin ratiopharm 150 mg depotkapseli, kova:
Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 0),
jonka yläosa on
ruskeankeltainen ja alaosa läpinäkyvä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Vakavan masennuksen hoito.
•
Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
•
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
•
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
•
Paniikkihäiriön
hoito myös potilailla,
joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten
paikkojen pelko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
VAKAVA MASENNUS
Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on
75 mg kerran
vuorokaudessa. Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta,
voi olla hyödyllistä
suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan
suurentaa kahden viikon
välein tai harvemmin. Jos tämä on potilaan kliinisen tilan ja
oireiden vaikeusasteen vuoksi
aih