Venlafaxin Krka 150 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Venlafaxine hydrochloride

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Venlafaxine hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 090997), 98 (VNR-numero: 091006), 100 (VNR-numero: 057376) Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100, 112,

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100, 112, 250

Terapeuttinen alue:

venlafaksiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1022

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VENLAFAXIN KRKA 37,5 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
VENLAFAXIN KRKA 75 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
VENLAFAXIN KRKA 150 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
venlafaksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Venlafaxin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Venlafaxin Krka
-depotkapseleita
3.
Miten Venlafaxin Krka -depotkapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Venlafaxin Krka -depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENLAFAXIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Venlafaxin Krka sisältää vaikuttavana aineena venlafaksiinia.
Venlafaxin Krka -depotkapseli on masennuslääke, joka kuuluu
serotoniinin ja noradrenaliinin
takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä
lääkkeitä käytetään masennuksen ja
muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden
hoitoon. Masennus- ja/tai ahdistuspotilaiden
aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien
arvellaan olevan tavallista pienemmät.
Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta
vaikutus saattaa johtua aivojen
serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien
suurenemisesta.
Venlafaxin Krka -depotkapseleita käytetään aikuisilla masennuksen
hoitoon. Venlafaxin
Krka -depotkapseleita käytetään myös aikuisilla,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Venlafaxin Krka 37,5 mg kovat depotkapselit
Venlafaxin Krka 75 mg kovat depotkapselit
Venlafaxin Krka 150 mg kovat depotkapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Venlafaxin Krka 37,5 mg kovat depotkapselit
Yksi kova depotkapseli sisältää 37,5 mg venlafaksiinia
venlafaksiinihydrokloridina.
Venlafaxin Krka 75 mg kovat depotkapselit
Yksi kova depotkapseli sisältää 75 mg venlafaksiinia
venlafaksiinihydrokloridina.
Venlafaxin Krka 150 mg kovat depotkapselit
Yksi kova depotkapseli sisältää 150 mg venlafaksiinia
venlafaksiinihydrokloridina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi.
Yksi 37,5 mg kova depotkapseli sisältää 32,5 mg sakkaroosia.
Yksi 75 mg kova depotkapseli sisältää 65 mg sakkaroosia.
Yksi 150 mg kova depotkapseli sisältää 130 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova depotkapseli
Venlafaxin Krka 37,5 mg:n kovat depotkapselit
Vaalean punaruskea ja valkoinen kapseli (runko: valkoinen, hattu:
vaalean punaruskea), jossa on sisällä
valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä.
Venlafaxin Krka 75 mg:n kovat depotkapselit
Vaaleanpunainen kapseli, jossa on sisällä valkoisia tai lähes
valkoisia pellettejä.
Venlafaxin Krka 150 mg:n kovat depotkapselit
Oranssi-ruskea kapseli, jossa on sisällä valkoisia tai lähes
valkoisia pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavan masennuksen hoito.
Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito.
Paniikkihäiriön
hoito myös potilailla,
joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vakava masennus
Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on
75 mg kerran vuorokaudessa. Jos
75 mg/vrk aloitusannoksilla
ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta
enintään tasolle
375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa 2 viikon välein tai
harvemmin. Jos tämä on potilaan kliinisen
tila