Velphoro Comprimés à croquer

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

fer

Saatavilla:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

ATC-koodi:

V03AE05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

iron

Lääkemuoto:

Comprimés à croquer

Koostumus:

procédé oxyhydroxidum/synthétique/amyla 2500.00 mg corresp. fer à 500,00 mg, sont (Waldbeere), neohesperidini dihydrochalconum, magnésium stearas, de la silice colloidalis anhydrica pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

L'hyperphosphatémie chez les Patients adultes atteints d'insuffisance Rénale chronique sous Dialyse (Hémodialyse, dialyse Péritonéale)

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Velphoro®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Qu’est-ce que Velphoro et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le principe actif de Velphoro contient un mélange à base
d'oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire, de
saccharose et d'amidon équivalent à 500 mg de fer.
Il fait partie d'un ensemble de médicaments utilisés en cas de
concentration sanguine de phosphate trop
élevée (hyperphosphatémie).
Velphoro est administré chez des patients adultes présentant une
insuffisance rénale chronique sous
hémodialyse ou dialyse péritonéale pour le traitement de
l'hyperphosphatémie.
Après administration orale de Velphoro, celui-ci se lie au phosphate
des aliments dans l'appareil digestif
et réduit ainsi la quantité de phosphate absorbée et donc le taux
de phosphate dans le sang.
Quand Velphoro ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas utiliser Velphoro si vous êtes allergique à son
principe actif ou à l'un de ses
excipients précisés dans le paragraphe «Que contient Velphoro?».
De même, il ne faut pas prendre ce
médicament si vous souffrez d'une surcharge en fer d'origines
congénitales ou acquises (p.ex.
hémochromatose).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Velphoro?
L'expérience à long terme de Velphoro est limitée, notamment chez
les patients sous dialyse péritonéale.
Veuillez discuter avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Velphoro si vous répondez à l'un
des critères suivants:
·inflammation du péritoine (membrane séreuse) qui recouvre la paroi
interne de la cavité abdominale
(péritonite);
·affections gastriques et/ou hépatiques sérieuses;
·interventions chirurgicales majeures au niveau de la région
gastro-intestinale.
En effet, seuls quelques patients présentant ces pathologies ont
reçu ce médicament dans le cadre des
études cliniques.
Veuillez informer votre médecin avant de prendre Velphoro si vous
n'êtes pas certain que l'une des
conditions susmentionnées s'applique à votre cas.
Velphoro peu

Valmisteyhteenveto

Velphoro®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
Composition
Principe actif
Oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire dans un mélange de saccharose
et d'amidon.
Excipients
Stéarate de magnésium, silice (colloïdale anhydre), arôme baies
des bois, néohespéridine-
dihydrochalcone.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à mâcher.
Un comprimé de Velphoro contient 500 mg de fer sous forme
d'oxyhydroxyde de fer(III) dans un
mélange de saccharose et d'amidons.
Il s'agit de comprimés ronds biplans de couleur marron, portant en
relief l'inscription PA500 sur l'une
des faces.
Indications/Possibilités d’emploi
Hyperphosphatémie chez des patients adultes atteints d'insuffisance
rénale chronique sous dialyse
(hémodialyse, dialyse péritonéale).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés doivent être pris par voie orale au cours des repas et
doivent être mâchés et non avalés
entiers.
Velphoro est un comprimé à mâcher qui doit être pris à l'heure
des repas. Afin d'augmenter l'absorption
du phosphate alimentaire, la dose quotidienne totale doit être
répartie entre les différents repas de la
journée.
Les patients ne doivent pas boire plus de liquides que d'ordinaire.
Les comprimés doivent être mâchés ou
écrasés en petits morceaux. Les comprimés ne doivent pas être
avalés entiers. En cas d'oubli d'une ou de
plusieurs doses, la dose normale doit être prise lors du repas
suivant, comme d'ordinaire.
Titration et entretien
Le taux de phosphate sérique doit être contrôlé et la dose de
Velphoro doit être augmentée ou diminuée
toutes les 2 à 4 semaines par tranches de 500 mg de fer par jour (1
comprimé) jusqu'à obtention d'un
taux de phosphate sérique acceptable. Ensuite, le taux devra
continuer d'être contrôlé à intervalles
réguliers.
La dose journalière maximale est de 3'000 mg de fer par jour (6
comprimés).
Instauration du traitement
La dose de départ recommandée de Velphoro est de 3 comprimés par
jour (1'500 mg de fer).
Traitement d'entr