Veloxa 175 mg / 504 mg / 525 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Prazikvantel / Pyrantelembonat / Febantel

Saatavilla:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Prazikvantel / Pyrantelembonat / Febantel

Annos:

175 mg / 504 mg / 525 mg

Lääkemuoto:

Tyggetablett

Kpl paketissa:

Blisterpakning 4x2 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-15

Pakkausseloste

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
VELOXA 525 MG/504 MG/175 MG TYGGETABLETTER TIL HUND.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
1161 Budapest, Ott
坦
u. 14., Ungarn.
 .
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthy
叩
ny u. 6, Ungarn.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Veloxa 525/504/175 mg tyggetabletter til hund.
Febantel, Pyrantelembonat, Prazikvantel.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
VIRKESTOFERÂ Â Â Â Â Â Â mg/tyggetablett.
Febantel                    Â
        525,0.
Pyrantel                    Â
        175,0 (tilsvarende
504,0 mg pyrantelembonat).
Prazikvantel                   Â
  175,0.
 .
Brunlig, oval, delbar tyggetablett.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Anthelmintikum til behandling av blandingsinfeksjoner med f
淡
lgende rundorm og
bendelorm hos hunder over 17,5 kg:
Spolorm: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (voksne og sene umodne
stadier).
Hakeorm: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (voksne).
Piskeorm: _Trichuris vulpis _(voksne).
Bendelorm: _Echinococcus_ spp., _Taenia_ spp. og _Dipylidium caninum_
(voksne og
umodne stadier).
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestofene eller noen av
hjelpestofene.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
I sv
脱
rt sjeldne tilfeller (f
脱
rre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte
rapporter) kan det forekomme lette, forbig
奪
ende bivirkninger i mage-tarmkanalen
(f.eks. oppkast). Hvis du merker noen bivirkninger eller andre
v

Valmisteyhteenveto

PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Veloxa 525/504/175 mg tyggetabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tyggetablett inneholder:
Virkestoffer
Febantel
525 mg
Pyrantel
175 mg (tilsvarende 504 mg pyrantelembonat)
Prazikvantel
175 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett
Brunlig, oval, delbar tablett. Kan deles i like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Anthelmintikum til behandling av blandingsinfeksjoner med følgende
rundorm og bendelorm hos
hunder over 17,5 kg:
Spolorm: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (voksne og sene umodne
stadier)
Hakeorm: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (voksne)
Piskeorm: _Trichuris vulpis _(voksne)
Bendelorm:_ Echinococcus_ spp., _Taenia_ spp. og _Dipylidium caninum_
(voksne og umodne stadier).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene. Se også pkt.
4.7 og 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Parasitter kan utvikle resistens over for en bestemt gruppe av
anthelmintika som følge av hyppig,
gjentatt bruk av et anthelmintikum fra samme gruppe.
Lopper fungerer som mellomverter for en vanlig type bendelorm –
_Dipylidium caninum_.
Bendelorminfeksjon vil være et tilbakevendende problem med mindre
mellomverter som lopper, mus
etc. kontrolleres.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Tyggetabletter til mindre hunder anbefales til hunder som veier mindre
enn 17,5 kg.
Bendelorminfeksjon er lite sannsynlig hos valper som er yngre enn 6
uker.
Tablettene er tilsatt smaksstoff. For å unngå utilsiktet inntak skal
tablettene oppbevares utilgjengelig
for dyr.
For å begrense risikoen for reinfeksjon og ny infeksjon, bør
avføring samles og kastes på forsvarlig
måte i 24 timer etter behandling.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Av hygienemessige �