Velbe 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Vinblastine sulfate

Saatavilla:

STADA NORDIC APS

ATC-koodi:

L01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vinblastine sulfate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 mg (VNR-numero: 145018)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 mg

Terapeuttinen alue:

vinblastiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-11-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VELBE 10 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
vinblastiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Velbe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Velbe-valmistetta
3.
Miten Velbe-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Velbe-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VELBE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Velbe-valmisteen vaikuttava aine on vinblastiini.
Vinblastiini
on syöpälääke, joka häiritsee solun
sisäistä aineenvaihduntaa ja pysäyttää solun jakautumisen.
Vaikutus näkyy erityisesti nopeasti
kasvavissa ja jakautuvissa soluissa, kuten syöpäsoluissa.
Vinblastiinia,
jota Velbe sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VELBE-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VELBE-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vinblastiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla on bakteeri-infektio, joka tulee hoitaa ensin
-
jos veren valkosolujen määrä on hyvin alhainen, paitsi jos
valkosolujen kato johtuu
hoidettavasta sairaudesta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Velbe-
valmi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Velbe 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää 10 mg kylmäkuivattua
vinblastiinisulfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine, liuosta varten. Vain iv-käyttöön.
Melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hodgkinin tauti (stage III & IV, Ann Arbor-luokitus), lymfosyyttinen
lymfooma, histiosyyttinen
lymfooma, mycosis fungoides (pitkälle edennyt), pitkälle edennyt
kivessyöpä, Kaposin sarkooma,
Letterer-Siwen tauti, korionkarsinooma ja rintasyöpä, joille ei ole
saatu hoitovastetta muulla tavoin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Velbe-valmistetta antavan henkilön tulee olla perehtynyt
vinblastiinin käyttöön.
_Ainoastaan iv-käyttöön. Vinblastiinin intratekaalinen antotapa on
fataali._
Velbe-valmistetta sisältävään ruiskuun suositellaan merkintää:
Varoitus, vain iv-käyttöön,
intratekaalinen antotapa on fataali.
AIKUISET: tavallisesti aloitetaan antamalla Velbe-valmistetta 3,7 mg/m
2
.
LAPSILLA alkuannos on 2,5
mg/m
2
. Sen jälkeen lasketaan valkosolut, jotta voidaan arvioida potilaan
vinblastiiniherkkyys.
Annostus määräytyy leukopeniavasteen mukaisesti. _Injektiota ei
pidä antaa useammin kuin kerran _
_viikossa._
Annoksen puolitusta suositellaan, jos potilaan suora seerumin
bilirubiiniarvo on > 50 µmol/l. Koska
vinblastiini
erittyy pääasiallisesti maksan kautta, munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville ei ole
suositeltu annoksen pienentämistä.
Annostukseen voidaan käyttää esim. seuraavaa taulukkoa, jossa
annosta nostetaan viikon välein:
Annos mg/m
2
kehon pinta-ala / viikko
Aikuiset
Annos mg/m
2
kehon pinta-ala / viikko
Lapset
1. annos
3,7
2,5
2. annos
5,5
3,75
3. annos
7,4
5,0
4. annos
9,25
6,25
5. annos
11,1
7,5
Maksimiannos
18,5
12,5
Annosta voidaan nostaa taulukon mukaan, kunnes saavutetaan
maksimiannos (aikuiset korkeintaan
18,5 mg/m
2
, lapset korkeintaan 12,5 mg/m
2
). Joillakin aikuisilla 3,7 mg/m
2