Velar-D

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrel

Saatavilla:

LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levonorgestrel

Annos:

1,5 mg

Lääkemuoto:

Tableta

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Velar-D
(Levonorgestrel)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
1,5 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un sobre de POES/AL con una tableta.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
110-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levonorgestrel
1,5 mg
Lactosa
65,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Contraceptivo de urgencia postcoito para uso en las primeras 72 horas
posteriores a una
relación sexual sin protección.
El
uso
de
esta
medicación
es
para
mujeres
en
edad
reproductiva,
incluyendo
adolescentes,
con
el
objetivo
de
evitar
un
embarazo
no
deseado.
La
eficacia
contraceptiva de este método de urgencia es del orden de 85%.
La contracepción de urgencia en un tiempo de no más de 72 horas
después de una
relación sexual sin protección como: violación o en caso de fracaso
u omisión de un
método contraceptivo, como sería: la rotura o desperfecto de un
preservativo, olvido de
una toma de un contraceptivo oral secuencial con una demora máxima
aceptable de la
última toma; expulsión de un dispositivo intrauterino;
desplazamiento o pérdida de un
diafragma
vaginal
o
de
una
capa
contraceptiva
gel
o
jalea,
coito
interrumpido
(a
destiempo), mal uso de agentes espermicidas vaginales; también,
posterior a una
relación sexual durante el periodo teóricamente fértil, donde el
método preventivo es el
ritmo o la abstinencia periódica (método de las temperaturas).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del producto. Durante la
lactancia.
PRECAUCIONES:
Este método no puede ser, en ningún caso, sustituto de una
contracepción hormonal
continua o secuencial ni tampoco de contraceptivos mecánicos,
físicos o químicos, Si.
una mujer