Maa: Euroopan unioni
Kieli: saksa
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Rekombinante Türkei Herpes-Virus, Stamm vhvt013-69, live
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Immunologischen Arzneimitteln für Vögel, Hausgeflügel, immunologischen Arzneimitteln
Für die aktive Immunisierung von Hühnern:Zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduzierung der klinischen Anzeichen und Läsionen der Infektiösen Bursal-Krankheit. Zur Verringerung der Mortalität, der klinischen Anzeichen und Läsionen des Marek ' s disease.
Revision: 17
Autorisiert
2002-08-09
13 B. PACKUNGSBEILAGE 14 GEBRAUCHSINFORMATION VAXXITEK HVT+IBD, SUSPENSION UND VERDÜNNUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vaxxitek HVT+IBD, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Impfdosis enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Rekombinantes vHVT013-69 Lebendvirus, mindestens ....................................... 3,6 bis 4,4 log10 PBE* Hilfsstoffe ............................................................................................................................... q. s. 1 Dosis Verdünnungsmittel: Verdünnungsmittel ................................................................................................................. q. s. 1 Dosis * Plaque-bildende Einheit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern: • Zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduktion klinischer Symptome und Läsionen durch die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit). Der Impfschutz beginnt nach 2 Wochen und hält bis zu 9 Wochen an. • Zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen durch die Mareksche Krankheit. Der Impfschutz beginnt nach 4 Tagen. Eine einzige Impfung ist für den Schutz während des Risikozeitraumes ausreichend. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei legenden oder zur Zucht genutzten Hühnern. • 1 1 1 1 15 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner Lue koko asiakirja
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vaxxitek HVT+IBD, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Impfdosis enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Rekombinantes vHVT013-69 Lebendvirus, mindestens .......................................3,6 bis 4,4 log10 PBE* Hilfsstoffe ............................................................................................................................... q. s. 1 Dosis Verdünnungsmittel: Verdünnungsmittel ................................................................................................................. q. s. 1 Dosis * Plaque-bildende Einheit Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner: Eintagsküken und embryonierte Eier am 18. Tag der Bebrütung 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern: • Zur Verhinderung von Mortalität und zur Reduktion klinischer Symptome und Läsionen durch die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit). Der Impfschutz beginnt nach 2 Wochen und hält bis zu 9 Wochen an. • Zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen durch die Mareksche Krankheit. Der Impfschutz beginnt nach 4 Tagen. Eine einzige Impfung ist für den Schutz während des Risikozeitraumes ausreichend. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei legenden oder zur Zucht genutzten Hühnern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Unter Einhaltung üblicher aseptischer Vorsichtsmaßnahmen verabreichen. 3 Als Lebendimpfstoff wird der Impfstamm von geimpften Tieren ausgeschieden und kann auf Puten übertragen werden. Versuc Lue koko asiakirja