Vardenafil Sanoswiss 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2, 4, 8, 12, 20

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2, 4, 8, 12, 20

Terapeuttinen alue:

vardenafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0525

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VARDENAFIL SANOSWISS 5 MG TABLETIT
VARDENAFIL SANOSWISS 10 MG TABLETIT
VARDENAFIL SANOSWISS 20 MG TABLETIT
vardenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vardenafil SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vardenafil
SanoSwiss-valmistetta
3.
Miten Vardenafil SanoSwiss-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vardenafil SanoSwiss-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VARDENAFIL SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vardenafil SanoSwiss sisältää vardenafiilia, joka kuuluu tyypin 5
fosfodiesteraasin estäjiksi
kutsuttuihin lääkkeisiin.
Niitä käytetään erektiohäiriön hoitoon aikuisilla miehillä.
Erektiohäiriö on
tila, joka merkitsee
vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio.
Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa
tai ylläpitää erektio ajoittain. Syyt
tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Riippumatta syystä, lihas- ja
verisuonimuutoksien
vuoksi veren virtaus penikseen ei ole riittävä jäykkyyden
saavuttamiseksi ja
ylläpitämiseksi.
Vardenafil SanoSwiss vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti
kiihottunut. Kehossasi on
luonnostaan kemiallinen
aine, joka saa aikaan erektion menetyksen. Vardenafil SanoSwiss
vähentää

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vardenafil SanoSwiss 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vardenafil SanoSwiss 5 mg: yksi tabletti sisältää
vardenafiilihydrokloridia
määrän, joka vastaa 5 mg
vardenafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Vardenafil SanoSwiss 5 mg: yksi tabletti sisältää 2,5 mg
aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vardenafil SanoSwiss 5 mg tabletit ovat oransseja, 6 mm:n kokoisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja,
joiden toisella puolella on merkintä "5".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten miesten erektiohäiriöiden
hoito. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai
ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä
erektio.
Jotta Vardenafil SanoSwiss toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttö aikuisilla miehillä
Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25-60 minuuttia
ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan
suurentaa 20 mg:aan tai pienentää 5
mg:aan. Suurin suositeltu annos on 20 mg. Suurin suositeltu
annostiheys on kerran päivässä. Vardenafil
SanoSwiss
voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Vaikutuksen alku saattaa
viivästyä, jos tabletti otetaan
runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Erityisryhmät
_Iäkkäät (_
_≥_
_ 65-vuotiaat)_
Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille. Annoksen
suurentamista 20 mg:n maksimiannokseen
tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksilöllisen siedettävyyden
mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
_Maksan vajaatoiminta_
5 mg:n aloitusannosta tulee harkita lievää ja keskivaikeaa maksan
vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla
(Child-Pugh A-B). Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja
tehon mukaan.
Korkein suositeltu annos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa
(Child-Pugh B) sairastaville potilaille
on
2
10 mg (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
_Munuaisten vajaatoi