Vardenafil "Sanoswiss" 5 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Saatavilla:

UAB Sanoswiss

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-08

Valmisteyhteenveto

22. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vardenafil "Sanoswiss", tabletter
0.
D.SP.NR.
30418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vardenafil "Sanoswiss"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder vardenafilhydrochlorid svarende til 5 mg
vardenafil.
10 mg
Hver tablet indeholder vardenafilhydrochlorid svarende til 10 mg
vardenafil.
20 mg
Hver tablet indeholder vardenafilhydrochlorid svarende til 20 mg
vardenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg:
En tablet indeholder 2,5 mg aspartam (E951).
10 mg: En tablet indeholder 5 mg aspartam (E951).
20 mg: En tablet indeholder 10 mg aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Orange, 6 mm runde, bikonvekse tabletter mærket "5" på den ene side.
10 mg
Orange, 7 mm runde, bikonvekse tabletter mærket "10" på den ene
side.
20 mg
Orange, 9 mm runde, bikonvekse tabletter mærket "20" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
dk_hum_58221_spc.doc
Side 1 af 15
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil
dysfunktion er manglende
evne til at opnå
eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Vardenafil "Sanoswiss" kan være effektiv, er seksuel
stimulation nødvendig.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anvendelse hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60
minutter før seksuel
aktivitet. På basis
af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til
5 mg.
Den anbefalede maksimale
dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én
gang i døgnet. Vardenafil "Sanoswiss" kan tages
uafhængigt af måltiderne. Indsætning af
effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et
fedtrigt måltid (se pkt.5.2).
Specielle populationer
Anvendelse hos ældre mænd (≥65 år)
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. Dog
bør en øgning til den
maksimale dosis
på 20 mg overvejes med forsigtighed