VARDENAFIL ASTRON

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Vardenafil

Saatavilla:

ASTRON RESEARCH LIMITED

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vardenafil

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Vardenafil

Tuoteyhteenveto:

045505169 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505118 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505144 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505171 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505157 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505132 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505120 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505207 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505195 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505070 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505219 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505068 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 045505183 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VARDENAFIL ASTRON 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vardenafil Astron e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil Astron
3.
Come prendere Vardenafil Astron
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vardenafil Astron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VARDENAFIL ASTRON E A COSA SERVE
Vardenafil Astron contiene vardenafil, che appartiene a una classe di
medicinali chiamati inibitori della
fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il
trattamento della disfunzione erettile negli uomini
adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle
due. Qualunque sia la causa, non
viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a
consentire e mantenere l’erezione, a causa di
modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil Astron funziona solo in presenza di stimolazione sessuale.
Il medicinale riduce l’azione della
sostanza chimica presente nell’organismo, che fa cessare
l’erezione. Vardenafil Astron consente di
raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter
concludere in modo soddisfacente il
rappor

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vardenafil Astron 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Vardenafil Astron 5 mg: compresse rivestite con film, di colore beige,
rotonde di circa 5,5 mm di diametro,
biconvesse, marcate con “FA1” da un lato e piane dall’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione erettile consiste nell’incapacità di
raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività
sessuale soddisfacente.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Vardenafil Astron
possa essere efficace.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso negli uomini adulti
La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60
minuti prima dell’attività sessuale. In base
all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata
a 20 mg oppure ridotta a 5 mg.
La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il medicinale non deve
essere somministrato più di una volta al
giorno. Vardenafil Astron può essere assunto indipendentemente dai
pasti. Se viene assunto con un pasto
ricco di grassi, l’effetto può manifestarsi con ritardo (vedere
paragrafo 5.2).
Popolazioni speciali
_Anziani (≥65 anni)_
Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani.
Tuttavia, un incremento fino alla dose
massima di 20 mg deve essere valutato con attenzione, in funzione
della tollerabilità individuale (vedere
paragrafi 4.4 e 4.8).
_Compromissione epatica_
Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh
A-B) si deve prendere in
considerazione una dose iniziale di 5 mg. In base alla tollerabilità
e all’efficacia, la dose può
successivamente
essere
aumentata.
La
dose
massima
raccomandata
in
pazienti
con
moderata
com