VAPRINO 100 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Racecadotrilum

Saatavilla:

Sanofi Oy

ATC-koodi:

A07XA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Racecadotrilum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

rasekadotriili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-03-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VAPRINO 100 MG KOVAT KAPSELIT
rasekadotriili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vaprino on ja mihin sitä käytetään
1.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vaprino-valmistetta
2.
Miten Vaprino-valmistetta otetaan
3.
Mahdolliset haittavaikutukset
4.
Vaprino-valmisteen säilyttäminen
5.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VAPRINO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaprino on ripulilääke.
Vaprino-valmistetta käytetään vähintään 18-vuotiaiden aikuisten
äkillisen ripulin oireiden
hoitoon, kun ripulin syytä ei voida hoitaa.
Vaprino-valmistetta voidaan käyttää yhdessä muun hoidon kanssa
silloin,
kun taudin syytä
voidaan hoitaa.
Ripuli aiheuttaa kuivumista (vesi- ja suolavajetta), joka johtuu
nesteen liiallisesta vapautumisesta
suoleen. Tämä lääke sisältää rasekadotriilia, joka vähentää
nesteen vapautumista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VAPRINO-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA VAPRINO-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen rasekadotriilille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Vaprino-valmistetta.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos
-
sinulla on ripulia ja ilmenee kuumetta ja/tai veristä tai
märkäistä ulostetta. Ripulin aiheuttaja
voi olla invasiivinen bakteeri-infektio, jolloin
se vaatii lääkärin hoitoa.
-
sinulla on antibioottien aiheuttama ripuli
-
sinulla ilmenee haavaisen paksusuolitulehd

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vaprino 100 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg rasekadotriilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 41 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Keltainen (kermanvalkoinen) kova kapseli, kapselin koko nro 2,
kuoressa mustalla merkintä
”Racecadotril”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaprino on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaiden aikuisten akuutin
ripulin oireenmukaiseen hoitoon, kun
taudin syyhyn kohdistuva hoito ei ole mahdollista.
Jos taudin syyhyn kohdistuva hoito on mahdollista, voidaan
rasekadotriilia antaa täydentävänä
hoitona.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
1 kapseli 3 kertaa vuorokaudessa, mieluiten ennen pääaterioita.
Ensimmäisenä hoitopäivänä, mihin
tahansa aikaan päivästä, otetaan ensimmäisen annoksen kanssa yksi
ylimääräinen kapseli.
Kokonaisvuorokausiannos saa olla ensimmäisenä päivänä enintään
4 kapselia (400 mg). Seuraavina
päivinä kokonaisvuorokausiannos saa olla enintään 3 kapselia (300
mg).
Hoitoa jatketaan, kunnes potilaan uloste on ollut kaksi kertaa
normaalia. Hoito saa kestää enintään
3 vuorokautta.
Jos oireet pahenevat tai eivät parane ensimmäisten 2 vuorokauden
kuluessa hoidon aloittamisesta, on
käännyttävä lääkärin puoleen.
Pitkäaikaista rasekadotriilihoitoa ei suositella.
_Pediatriset potilaat _
3
Vaprino-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–17-vuotiaiden lasten ja
nuorten hoidossa ei ole
varmistettu. Pikkulapsille, lapsille ja nuorille on saatavilla
sopivampia rasekadotriilin lääkemuotoja ja
vahvuuksia.
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
on noudatettava varovaisuutta
(ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yli