Vantobra 170 mg Soluzione per Nebulizzatore

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tobramycinum

Saatavilla:

PARI Swiss AG

ATC-koodi:

J01GB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tobramycinum

Lääkemuoto:

Soluzione per Nebulizzatore

Koostumus:

tobramycinum 170 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii sulfas heptahydricus, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.7 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Chronische Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-10

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Vantobra® 170
mg, soluzione per nebulizzatore
Che cos’è Vantobra 170
mg e quando si usa?
Quando non si può usare Vantobra 170
mg?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Vantobra 170
mg?
Si può usare Vantobra 170
mg durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Vantobra 170
mg?
Quali effetti collaterali può avere Vantobra 170
mg?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vantobra 170
mg?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Vantobra 170
mg? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel gennaio 2021 dall’autorità di riferimento
estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di
Swissmedic: giugno 2022.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Vantobra® 170 mg, soluzione per nebulizzatore
L’efficacia e la sicurezza di Vantobra sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Vantobra si basa su Vantobra 170 mg, soluzione per
nebulizzatore con stato
dell’informazione aggiornato a gennaio 2021 che contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in
Germania.
Che cos’è Vantobra 170 mg e quando si usa?
Vantobra contiene l’antibiotico tobramicina. Si tratta di un
antibiotico appartenente alla classe degli
aminoglicosidi.
Vantobra è utilizzato nei pazienti con fibrosi cistica (FC;
mucoviscidosi) di età pari o sup

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Vantobra® 170
mg, soluzione per nebulizzatore
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
EFFETTI INDESIDERATI
Vantobra® 170 mg, soluzione per nebulizzatore
DE
FR
L’efficacia e la sicurezza di Vantobra sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente.
L’omologazione di Vantobra si basa su Vantobra 170 mg, soluzione per
nebulizzatore con stato
dell’informazione aggiornato a gennaio 2021 che contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in
Germania.
Composizione
Principi attivi
Tobramicina
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, cloruro di calcio, solfato di magnesio eptaidrato,
acqua per iniezioni, acido solforico e
idrossido di sodio per la regolazione del pH.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per un nebulizzatore. Per l’inalazione. 1 fiala da 1,7 ml
contiene 170 mg di tobramicina. Soluzione
da trasparente a leggermente gialla.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Vantobra è indicato per il trattamento di un’infezione polmonare
cronica da Pseudomonas aeruginosa in
pazienti di età pari o superiore a 6 anni affetti da fibrosi cistica
(FC).
Occorre tenere conto delle linee guida generalmente accettate per
l’uso previsto dei medicamenti antibiotici.
Posologia/impiego
Vantobra è destinato all’uso per inalazione