Vancomycin Orion Pharma 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

vankomycinhydroklorid

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

J01XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vancomycin HCl

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Koostumus:

vankomycinhydroklorid 512,7 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 500 mg; Injektionsflaska, 1 x 500 mg

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-27

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN ORION PHARMA 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
VANCOMYCIN ORION PHARMA 1000 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
vankomycinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vancomycin Orion Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Orion Pharma
3.
Hur du använder Vancomycin Orion Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Orion Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN ORION PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vancomycin Orion Pharma är ett antibiotikum som tillhör en grupp av
antibiotika som kallas
”glykopeptider”. Vancomycin Orion Pharma fungerar genom att döda
vissa bakterier som orsakar
infektioner.
Vankomycin Orion Pharma pulver görs till en infusionsvätska.
Vankomycin Orion Pharma används i alla åldersgrupper som infusion
för behandling av följande
allvarliga infektioner:
-
Infektioner i hud och vävnader under huden.
-
Infektioner i skelett och leder.
-
Lunginflammation.
-
Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra
endokardit hos patienter som
riskerar att få endokardit när de genomgår större operationer.
-
Infektion i blodet kopplat till de infektioner som anges ovan.
Vankomycin som finns i Vancomycin Orion Pharma kan också vara
godkänd för att behandla andra
s

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin Orion Pharma 500 mg pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
Vancomycin Orion Pharma 1000 mg pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 500 mg eller 1000 mg
vankomycinhydroklorid motsvarande
500 000 IE eller 1 000 000 IE vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (pulver till
koncentrat).
Vitt eller benvitt frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös administrering
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av
följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4
och 5.1):
-
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI)
-
skelett- och ledinfektioner
-
samhällsförvärvad lunginflammation (CAP)
-
sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive
ventilatorassocierad lunginflammation
(VAP)
-
infektiös endokardit
-
bakteriemi som uppstår i samband med, eller misstänks vara
associerad med, något av
ovanstående.
Vankomycin är också indicerat för perioperativ antibakteriell
profylax hos patienter i alla
åldersgrupper som riskerar att utveckla bakteriell endokardit vid
större kirurgiska ingrepp.
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vankomycin ska i förekommande fall administreras i kombination med
andra antibakteriella medel.
_Intravenös administrering_
Den initiala dosen bör baseras på total kroppsvikt. Efterföljande
dosjusteringar bör baseras på
serumkoncentrationer för att uppnå önskade terapeutiska
koncentrationer. Njurfunktionen måste
beaktas för efterföljande doser och administreringsintervall.
_Patienter i åldern 12 år och äldre_
Den rekommenderade dosen är 15-20 mg per kg kroppsvikt var 8:e till
12:e timme (får ej överskrida
2 g per dos).
Hos allvarligt sjuka patienter kan en