VANCOMICINA KERN PHARMA 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

Kern Pharma, S.L.

ATC-koodi:

J01XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Koostumus:

Excipientes: N/A

Terapeuttinen alue:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Tuoteyhteenveto:

VANCOMICINA KERN PHARMA 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial Revocado 09/02/2017 No Comercializado - VANCOMICINA KERN PHARMA 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN EFG , 20 viales Revocado 09/02/2017 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 15/02/2013 / Revocado 09/02/2017

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-15

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA KERN PHARMA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
Vancomicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
_En el resto del prospecto este medicamento se denomina Vancomicina
Kern Pharma _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vancomicina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Kern Pharma
3. Cómo usar Vancomicina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vancomicina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La vancomicina pertenece a un grupo de antibióticos glucopéptidos
que eliminan las bacterias causantes de
muchos tipos de infecciones, como la neumonía y las infecciones de la
piel, los huesos y las válvulas del
corazón.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las siguientes
infecciones:
Infecciones graves provocadas por bacterias sensibles a la
vancomicina, que sea

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Kern Pharma 500 mg polvo para concentrado para solución
para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
vial
contiene
500
mg
de
vancomicina
(equivalentes
a
525.000
UI)
(como
hidrocloruro
de
vancomicina). Una vez reconstituido con 10 ml de agua para
preparaciones inyectables, el concentrado
resultante para la solución para perfusión contiene 50 mg/ml de
vancomicina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
Polvo blanco cristalino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vancomicina intravenosa está indicada en las siguientes
infecciones graves causadas por bacterias gram-
positivas sensibles a vancomicina que no puedan tratarse con o que no
respondan o sean resistentes a otros
antibióticos, como las penicilinas y las cefalosporinas.

endocarditis

infecciones óseas (osteítis, osteomielitis)

neumonía

infecciones de tejidos blandos.
La endocarditis causada por enterococos, _Streptococcus viridans_ o
_S. bovis_ se tratará con una combinación
de vancomicina y un aminoglucósido.
La vancomicina puede usarse como profilaxis perioperatoria frente a la
endocarditis bacteriana, en
pacientes con un alto riesgo de sufrir endocarditis bacteriana cuando
se sometan a una intervención
quirúrgica mayor (p.ej., intervenciones cardíacas y vasculares,
etc.) y no puedan recibir un antibacteriano
beta-lactámico apropiado.
Deberán tenerse en cuenta las guías oficiales sobre el uso adecuado
de antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vancomicina
Kern
Pharma
500
mg
polvo
para
concentrado
para
solución
para
perfusión
debe
administrarse por vía intravenosa (mediante perfusión).
Cada dosis intravenosa se administrará a una velocidad que no supere
los 10 mg/min y durante un período
de tiempo de al menos 60 minutos a concentraciones que no superen los
5 mg/ml (500 mg diluidos en al
men