VANCOCIN 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

vankomicin

Saatavilla:

Onkogen Kft.

ATC-koodi:

J01XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vancomycin

Kpl paketissa:

25x üvegben 1x üvegben

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 25 X - üvegben - - OGYI-T-00363 / 01 - I - TK - igen; 1 X - üvegben - - OGYI-T-00363 / 02 - I - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1961-02-02

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANCOCIN 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY BELSŐLEGES OLDATHOZ
vankomicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei
az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vancocin 500 mg por oldatos
infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vancocin 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy
belsőleges oldathoz készítmény
alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vancocin 500 mg por oldatos infúzióhoz
vagy belsőleges oldathoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vancocin 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy
belsőleges oldathoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOCIN 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
VAGY BELSŐLEGES
OLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vancocin egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek" nevezett
antibiotikumok csoportjába tartozik.
A Vancocin a fertőzéseket okozó bizonyos bakté

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VANCOCIN 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY BELSŐLEGES OLDATHOZ
VANCOCIN 1 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Vancocin 500 mg por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz _
500 mg vankomicint tartalmaz (vankomicin-hidroklorid formájában)
injekciós
üvegenként
, ami megfelel 500 000 NE vankomicinnek
.
_Vancocin 1 g por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz_
1,0 g vankomicint tartalmaz (vankomicin-hidroklorid formájában)
injekciós
üvegenként
, ami megfelel 1 000 000 NE vankomicinnek
.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
Fehér vagy csaknem fehér színű steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Intravénás alkalmazás
A vankomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére
javallott (lásd a 4.2., 4.4. és
5.1. pont):

szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (complicated skin and
soft tissue infections, cSSTI)

csont- és ízületi fertőzések

területen szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP)

nosocomiális pneumonia (hospital acquired pneumonia, HAP), beleértve
a lélegeztető készülék
okozta pneumoniát (ventilator-associated pneumonia, VAP) is

infectiv endocarditis
A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is
alkalmazható minden
korcsoportban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott
kockázatának kitett
betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek.
_Per os_
_ _
_ _ alkalmazás
_ _
_ _
A vankomicin javallott minden korcsoportban a _Clostridioides
difficile_-fertőzés
(CDI) kezelésére (lásd 4.2, 4.4. és 5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó
hivatalos irányelveket
.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amikor szükséges, a vankomicint más antibakteriális szerekkel
kombinációban kell alkalmazni.
OGYÉI/5550/2021
OGYÉI/5