Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vancomycini hydrochloridum
Eli Lilly Finland Oy Ab
A07AA09
Vancomycini hydrochloridum
250 mg
kapseli, kova
Resepti
vankomysiini
Myyntilupa peruuntunut
1986-12-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VELBE 10 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN vinblastiinisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Velbe on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Velbe-valmistetta 3. Miten Velbe-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Velbe-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VELBE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Velbe-valmisteen vaikuttava aine on vinblastiini. Vinblastiini on syöpälääke, joka häiritsee solun sisäistä aineenvaihduntaa ja pysäyttää solun jakautumisen. Vaikutus näkyy erityisesti nopeasti kasvavissa ja jakautuvissa soluissa, kuten syöpäsoluissa. Vinblastiinia, jota Velbe sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VELBE-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ VELBE-VALMISTETTA - jos olet allerginen vinblastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on bakteeri-infektio, joka tulee hoitaa ensin - jos veren valkosolujen määrä on hyvin alhainen, paitsi jos valkosolujen kato johtuu hoidettavasta sairaudesta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Velbe- valmi Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Velbe 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 10 mg kylmäkuivattua vinblastiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten. Vain iv-käyttöön. Melkein valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hodgkinin tauti (stage III & IV, Ann Arbor-luokitus), lymfosyyttinen lymfooma, histiosyyttinen lymfooma, mycosis fungoides (pitkälle edennyt), pitkälle edennyt kivessyöpä, Kaposin sarkooma, Letterer-Siwen tauti, korionkarsinooma ja rintasyöpä, joille ei ole saatu hoitovastetta muulla tavoin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Velbe-valmistetta antavan henkilön tulee olla perehtynyt vinblastiinin käyttöön. _Ainoastaan iv-käyttöön. Vinblastiinin intratekaalinen antotapa on fataali._ Velbe-valmistetta sisältävään ruiskuun suositellaan merkintää: Varoitus, vain iv-käyttöön, intratekaalinen antotapa on fataali. AIKUISET: tavallisesti aloitetaan antamalla Velbe-valmistetta 3,7 mg/m 2 . LAPSILLA alkuannos on 2,5 mg/m 2 . Sen jälkeen lasketaan valkosolut, jotta voidaan arvioida potilaan vinblastiiniherkkyys. Annostus määräytyy leukopeniavasteen mukaisesti. _Injektiota ei pidä antaa useammin kuin kerran _ _viikossa._ Annoksen puolitusta suositellaan, jos potilaan suora seerumin bilirubiiniarvo on > 50 µmol/l. Koska vinblastiini erittyy pääasiallisesti maksan kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ei ole suositeltu annoksen pienentämistä. Annostukseen voidaan käyttää esim. seuraavaa taulukkoa, jossa annosta nostetaan viikon välein: Annos mg/m 2 kehon pinta-ala / viikko Aikuiset Annos mg/m 2 kehon pinta-ala / viikko Lapset 1. annos 3,7 2,5 2. annos 5,5 3,75 3. annos 7,4 5,0 4. annos 9,25 6,25 5. annos 11,1 7,5 Maksimiannos 18,5 12,5 Annosta voidaan nostaa taulukon mukaan, kunnes saavutetaan maksimiannos (aikuiset korkeintaan 18,5 mg/m 2 , lapset korkeintaan 12,5 mg/m 2 ). Joillakin aikuisilla 3,7 mg/m 2 Lue koko asiakirja