Vamin 14 g N/l Elektrolytfri infusionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Cystein/Cystin, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Saatavilla:

Fresenius Kabi AB

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, Cysteine/Cystine, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lääkemuoto:

infusionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1987-04-02

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VAMIN 14 G N/L ELEKTROLYTFRI, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Vamin 14 g N/l elektrolytfri
3.
Sådan bliver du behandlet med Vamin 14 g N/l elektrolytfri
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vamin 14 g N/l elektrolytfri anvendes til voksne, som har behov for
ernæring direkte i blodbanen, idet
ernæring gennem munden eller direkte i tarmen er utilstrækkelig
eller ikke mulig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ VAMIN 14 G N/L ELEKTROLYTFRI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ VAMIN 14 G N/L ELEKTROLYTFRI
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion uden mulighed for dialyse.
-
hvis du har en medfødt defekt i evnen til at nedbryde aminosyrer.
-
hvis du er i shock.
-
hvis du har forstyrrelser i kroppens normale omsætning af
næringsstoffer (f.eks. efter større
traumer, ubehandlet sukkersyge, alvorlig blodforgiftning, iltmangel
eller ophobning af syre i
blodet).
-
hvis du har for meget væske i kroppen og/eller akut ophobning af
væske i lungerne.
-
hvis du har hjerteproblemer, som ikke er behandlet.
-
hvis du har for lavt indhold af kalium i blodet.
-
hvis du lider af

Valmisteyhteenveto

25. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VAMIN 14 G N/L ELEKTROLYTFRI, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6241
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vamin 14 g N/l elektrolytfri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
L-alanin
12,0 g
L-arginin
8,4 g
L-asparaginsyre
2,5 g
L-cystein (+ L-cystin)
420 mg
L-glutaminsyre
4,2 g
Glycin
5,9 g
L-histidin
5,1 g
L-isoleucin
4,2 g
L-leucin
5,9 g
L-lysinacetat.
svarende til L-lysin
6,8 g
L-methionin
4,2 g
L-phenylalanin
5,9 g
L-prolin
5,1 g
L-serin
3,4 g
L-threonin
4,2 g
L-tryptophan
1,4 g
L-tyrosin
170 mg
L-valin
5,5 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs til let gullig opløsning.
_dk_hum_11338_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intravenøs ernæring.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel. Op til 1 l/døgn afhængig af patientens behov.
Infusionstiden for 1
liter Vamin 14 g N/l elektrolytfri bør være mindst 8 timer.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
Nedsat leverfunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Alvorlig leverinsufficiens.

Alvorlig nyreinsufficiens (oliguri eller anuri) uden mulighed for
hæmofiltrering eller -
dialyse.

Medfødte defekter i aminosyremetabolismen.
Generelle kontraindikationer for parenteral ernæring:

Ustabil kredsløbsstatus med kompromitterede vitalfunktioner (kollaps-
og shock-
tilstande).

Ustabile metaboliske tilstande (f.eks. efter større traumer,
inkompenseret diabetes
mellitus, alvorlig sepsis, hypoxi, metabolisk acidose).

Overhydrering og/eller akut lungeødem.

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypokaliæmi.

Hypotonisk dehydrering.

Forhøjet serumosmolaritet.

Hyperosmolært koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Serumelektrolytter, serumosmolaritet, væskebalance, syre-/basestatus,
blodglucose,
nyrefunktion