Valtrex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valaciclovir hydrochloride

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

J05AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valaciclovir hydrochloride

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 175612), 42 (VNR-numero: 377333) Ei kaupan: 2 PÄ, 30 (VNR-numero: 184598), 112

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 42 Ei kaupan: 2 PÄ, 30, 112

Terapeuttinen alue:

valasikloviiri

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0247

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-04-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALTREX 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALTREX 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valasikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valtrex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valtrexia
3.
Miten Valtrexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valtrexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valtrex on ns. antiviraalinen lääke. Se vaikuttaa tappamalla tai
pysäyttämällä herpes simplexiksi
(HSV), herpes zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi (CMV)
kutsuttujen virusten lisääntymisen.
Valtrexia voidaan käyttää:
•
vyöruusun hoitoon (aikuisilla)
•
ihon ja sukuelinten HSV-infektioiden hoitoon (aikuisilla ja yli
12-vuotiailla). Sitä käytetään myös
estämään näiden infektioiden uusiutumista.
•
huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla)
•
sytomegalovirusinfektion-
ja taudin estohoitoon elinsiirron jälkeen (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla).
•
uusiutuvan silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla
nuorilla).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VALTREXIA
ÄLÄ OTA VALTREXIA
•
jos olet allerginen valasikloviirille
tai asikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valtrex 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valtrex 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridia
vastaten 250 mg valasikloviiria.
Yksi tabletti sisältää valasikloviirihydrokloridia
vastaten 500 mg valasikloviiria
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
250 mg tabletti
Valkoinen, kaksoiskupera, pitkänomainen tabletti, jonka ydin on
valkoinen tai melkein valkoinen. Tabletin
toisella puolella on merkintä "GX CE7".
500 mg tabletti
Valkoinen, kaksoiskupera, pitkänomainen tabletti, jonka ydin on
valkoinen tai melkein valkoinen. Tabletin
toisella puolella on merkintä "GX CF1".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamat infektiot – vyöruusu
Valtrex on tarkoitettu herpes zosterin (vyöruusu) ja silmän
zoster-infektioiden hoitoon aikuisilla, joilla on
normaali immuunivaste (ks. kohta 4.4).
Valtrex on tarkoitettu vyöruusun hoitoon aikuisilla, joilla on
lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt
immuunivaste (ks. kohta 4.4).
Herpes simpex -viruksen (HSV) aiheuttamat infektiot
Valtrexin käyttöaiheita ovat
•
ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoito ja estohoito:
-
genitaaliherpeksen primaari-infektioiden
hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on
normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
-
genitaaliherpeksen uusintainfektioiden
hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on
normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
-
uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla
ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali
sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla
-
silmän uusiutuvan HSV-infektion hoito ja estohoito aikuisilla ja
nuorilla, joiden immuunivaste on
normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla (ks. kohta 4.4)
Kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty sellaisilla
HSV-infektoituneilla
potilailla,
joiden immunosuppression
olisi aiheuttanut jokin muu syy kuin HIV-infektio (ks.