Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Valsartan
STADA ARZNEIMITTEL AG
C09DA03
Hydrochlorothiazide, Valsartan
160 mg / 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 394850) Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98
valsartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 1072
Myyntilupa myönnetty
2010-08-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTORE COMP 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTORE COMP 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTORE COMP 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani ja hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartore Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valsartore Comp -valmistetta 3. Miten Valsartore Comp -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartore Comp -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTORE COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartore Comp -kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta. • VALSARTAANI kuuluu angiotensiini II-antagonisteihin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. • HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään (tunnetaan myös nesteenpoistolääkkeinä). Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä, ja Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO_ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartore Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 28,67 mg laktoosimonohydraattia. _Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 66,42 mg laktoosimonohydraattia. _Valsartore Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 57,35 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Vaaleanpunainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen, pitkulainen tabletti. _Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Ruskea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen, pitkulainen tabletti. _Valsartore Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Oranssi, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen, pitkulainen tabletti. Kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. 2 Valsartore Comp on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valsartore Comp -valmisteen suositusannos on yksi kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa. On suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän vaikuttavia aineita e Lue koko asiakirja