Valsartore Comp 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Annos:

160 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 495858) Ei kaupan: 10, 14, 28, 30 (VNR-numero: 107371), 50, 56, 90, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0919

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTORE COMP 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTORE COMP 160 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTORE COMP 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartore Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valsartore Comp
-valmistetta
3.
Miten Valsartore Comp -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartore Comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTORE COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartore Comp -kalvopäällysteiset tabletit sisältävät kahta
vaikuttavaa ainetta, valsartaania ja
hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa
verenpainetta.
•
VALSARTAANI kuuluu angiotensiini II-antagonisteihin, jotka ovat
korkeaa verenpainetta alentavia
lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa
siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini
II:n
toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine
alenee.
•
HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään
(tunnetaan myös nesteenpoistolääkkeinä).
Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä, ja

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartore Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 28,67 mg laktoosimonohydraattia.
_Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 66,42 mg laktoosimonohydraattia.
_Valsartore Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 57,35 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Vaaleanpunainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen,
pitkulainen tabletti.
_Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Ruskea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen, pitkulainen tabletti.
_Valsartore Comp 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: _
Oranssi, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen,
pitkulainen tabletti.
Kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
2
Valsartore Comp on kiinteä yhdistelmävalmiste,
joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joiden
verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä
valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valsartore Comp -valmisteen suositusannos on yksi kalvopäällysteinen
tabletti kerran vuorokaudessa.
On suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän
vaikuttavia aineita e