VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartanum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

C09CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartanum

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valsartaani

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN RATIOPHARM 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN RATIOPHARM 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Valsartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan
ratiopharmia
3. Miten Valsartan ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Valsartan ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ VALSARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan ratiopharmin sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini
II -antagonisteihin, jotka ovat
korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on
elimistössä luontaisesti esiintyvä aine,
joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan
ratiopharm vaikuttaa estämällä
angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät
rentoutuvat ja verenpaine alenee.
VALSARTAN RATIOPHARM 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISIÄ TABLETTEJA VOIDAAN
KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI
TARKOITUKSEEN:
•
KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON 6–18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE.
Korkea verenpaine
kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään
korkeana, aivojen, sydämen ja
munuaisten verisuonet saattavat vaurio

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan ratiopharm 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan ratiopharm 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg valsartaania.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
40 mg:
Keltainen, soikea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti
(mitat 3,6 x 9,1 mm).
80 mg:
Vaaleanpunainen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen
tabletti (halkaisija n. 8,1 mm).
160 mg:
Oranssinharmaa, soikea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen
tabletti (mitat 5,6 x 14,1 mm).
Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito, ja 6–18-vuotiaiden
lasten ja nuorten hypertension hoito.
Äskettäinen sydäninfarkti
Äskettäisen (12 tuntia–10 päivää vanhan) sydäninfarktin
jälkeinen hoito kliinisesti stabiileilla aikuisilla
potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton
vasemman kammion systolinen
toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Sydämen vajaatoiminta
Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun ACE:n
estäjiä ei voida käyttää, tai
lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia ja
mineralokortikoidireseptorin antagonisteja
ei voida käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Äskettäinen sydäninfarkti
Kliinisesti stabiileilla potilailla hoito voidaan aloittaa jo 12
tunnin kuluttua sydäninfarktista. Aloitusannos
on 20 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen valsartaaniannos
titrataan seuraavien viikkojen aikana
2
40 mg:aan, 80 mg:aan ja 160 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Aloitusannos saadaan puolittamalla 40
mg tabletti.
Maksimaalinen tavoit