VALSARTAN ORION 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartanum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

C09CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartanum

Annos:

160 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valsartaani

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN ORION 80 MG, 160 MG JA 320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valsartan Orion
-valmistetta
3.
Miten Valsartan Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan Orion -valmisteen sisältämä vaikuttava aine valsartaani
kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Angiotensiini
II on elimistössä
luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa
siten verenpainetta. Valsartan Orion
vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin
verisuonten seinämät rentoutuvat ja
verenpaine alenee.
Valsartan Orion 80 mg ja 160 mg kalvopäällysteisiä tabletteja
VOIDAAN KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI
TARKOITUKSEEN:
-
KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON AIKUISILLE JA 6–18-VUOTIAILLA LAPSILLE
JA NUORILLE. Korkea
verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Hoitamaton verenpaine
voi vaurioittaa aivojen,
sydämen ja munuaisten verisuonia, ja seurauksena voi olla
aivoverenkiertohäiriö tai sydämen tai
munuaisten vajaatoimint

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan Orion 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Orion 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Orion 320 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Valsartan Orion 80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
80 mg valsartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 151 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Valsartan Orion 160 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
160 mg valsartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 302 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi Valsartan Orion 320 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
320 mg valsartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 604 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
80 mg
Tiilenpunainen,
soikea, kaksoiskupera, noin 11,4 x 6,2 mm:n kalvopäällysteinen
tabletti, jonka
molemmilla
puolilla on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
160 mg
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, noin 15,3 x 7,4 mm:n
kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla
puolilla on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
320 mg
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, noin 19,8 x 9,3 mm:n
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on tasainen. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito, ja 6–18-vuotiaiden
lasten ja nuorten hypertension hoito.
Äskettäinen sydäninfarkti (vain 80 mg:n ja 160 mg:n vahvuudet)
Aikuispotilaiden äskettäin (12 tuntia – 10 päivää sitten)
sairastaman sydäninfarktin jälkeinen hoito,
kun potilaat ovat kliinisesti
stabiileja ja heillä on joko oireinen sydämen vajaatoiminta tai
oireeton
vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
2
Sydämen vajaatoiminta (vain 80 mg:n ja 160 mg:n vahvuudet)
Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun
angiotensiinikonvertaasin
(ACE:n)
estäjiä