Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartan
KRKA SVERIGE AB
C09CA03
Valsartan
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 14 (VNR-numero: 491848), 28 (VNR-numero: 135039) Ei kaupan: 7, 10, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120, 180
Resepti: 14 Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 10, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120, 180
valsartaani
Substituutioryhmä: 1046
Myyntilupa myönnetty
2010-06-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN KRKA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN KRKA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VALSARTAN KRKA 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Krka -tabletteja 3. Miten Valsartan Krka -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan Krka kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan Krka vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Valsartan Krka 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN: • 6- ALLE 18-VUOTIAIDEN LASTEN JA NUORTEN KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään korkeana, aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla aivohalvaus tai sydäme Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Krka 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Krka 160 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 160 mg kalvopäällysteiset tabletit Laktoosi 14,25 mg/tabletti 28,5 mg/tabletti 57 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 40 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: keltaruskea, pyöreä, lievästi kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. 80 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. 160 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: keltaruskea, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Kaikki kolme tablettivahvuutta voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET 40 mg tabletit: Hypertensio 6- alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito. Äskettäinen sydäninfarkti Äskettäisen (12 tuntia-10 päivää vanhan) sydäninfarktin jälkeiseen hoitoon kliinisesti stabiileille aikuispotilaille, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Sydämen vajaatoiminta Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää, tai lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia_ _ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja ei voida käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 80 mg ja 160 mg tabletit: Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension h Lue koko asiakirja