VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Annos:

160 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on ja mihin sitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandozia
3. Miten Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandozia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandozin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kalvopäällysteiset tabletit
sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat
korkeaa verenpainetta.

VALSARTAANI kuuluu ”angiotensiini II –reseptorin salpaajiin”,
jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia
lääkkeitä. Angiotensiini
II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa
verisuonia ja suurentaa
siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini
II:n toimintaa. Tällöin verisuonten
seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee.

HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryh

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit _
Vaaleanoranssi, soikea, hieman kupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa toisella puolella painanteena merkintä
”HGH” ja toisella ”CG”.
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit _
Tummanpunainen, soikea, hieman kupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa toisella puolella painanteena
merkintä ”HHH” ja toisella ”CG”.
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg/25 mg
kalvopäällysteiset tabletit _
Ruskea-oranssi, soikea, hieman kupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa toisella puolella painanteena merkintä
”HXH” ja toisella ”NVR”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on kiinteä yhdistelmävalmiste,
joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joiden verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan
pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla .
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen suositusannos on yksi
kalvopäällysteinen tabletti kerran
vuorokaudessa. On suositeltavaa titrata annos käyttämällä
yhdistelmän vaikuttavia aineita erillisinä
valmisteina. Annostitraus tulee tehdä, jotta hypotension ja muiden
haittavaikutusten riski pienenee.
Suoraa siirtymistä vain yhden