VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Annos:

160 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharmia
3.
Miten Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit
sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat
korkeaa verenpainetta.
•
VALSARTAANI kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia
lääkkeitä. Angiotensiini
II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa
verisuonia ja suurentaa
siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini
II:n toimintaa. Tällöin verisuonten
seinäm�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 80 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm 160 mg/25 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja
25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_80 mg/12,5 mg_: Vaaleanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen tabletti
(mitat n. 5,3 x 10,2 mm)
_160 mg/12,5 mg: _Tummanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen
tabletti (mitat n. 6,1 x 15, 2 mm)
_160 mg/25 mg: _Ruskea, soikea, kalvopäällysteinen tabletti,
jakouurre toisella puolella (mitat n. 5,6 x
14,2 mm). Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm on kiinteä
yhdistelmävalmiste, joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joiden verenpainetta ei saada riittävässä
määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai
hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valsartan/Hydrochlorothiazide ratiopharm -valmisteen suositusannos on
yksi kalvopäällysteinen tabletti
kerran vuorokaudessa.
On suositeltavaa titrata annos käyttämällä yhdistelmän
vaikuttavia aineita erillisinä valmisteina.
Annostitraus tulee tehdä, jotta hypotension ja muiden
haittavaikutusten riski pienenee. Suoraa siirtymistä
vain yhden lääkkeen käytöstä yhdistelmävalmisteeseen voidaan
harkita, jos potilaan verenpainetta ei
saada riittävässä määrin hallintaan pelkällä valsartaani- tai
hydroklooritiatsidihoidolla ja ratkaisu on
kliinisesti asianmukainen, edelly