VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Valsartanum

Annos:

80 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valsartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 80 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 160 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 160 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
3.
Miten Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion kalvopäällysteiset tabletit
sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat
korkeaa verenpainetta.
-
VALSARTAANI kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat
korkeaa verenpainetta alentavia
lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja
suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa estämällä
angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin
verisuonten seinämät rentoutuvat ja

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 160 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg/12,5 mg:
Yksi tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 160 mg/12,5 mg:
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 160 mg/25 mg:
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 80 mg/12,5 mg tabletti sisältää 174 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 160 mg/12,5 mg tabletti sisältää 325 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi 160 mg/25 mg tabletti sisältää 349 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset
tabletit ovat valkoisia tai
melkein valkoisia, ovaalinmuotoisia, viistoreunaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa
on toisella puolella merkintä ”1071” ja joiden toinen puoli on
tasainen. Tabletin koko on noin 12,3 x 6,4
mm.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 160 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia,
ovaalinmuotoisia, viistoreunaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella
merkintä ”1072” ja joiden toinen puoli on tasainen. Tabletin koko
on noin 15,5 x 8,0 mm.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion 160 mg/25 mg kalvopäällysteiset
tabletit ovat keltaisia,
ovaalinmuotoisia, viistoreunaisia, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on jakouurre
tabletin molemmilla puolilla. Tabletin koko on noin 15,7 x 8,0 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertens