VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (320+12,5)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Saatavilla:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Annos:

(320+12,5)MG/TAB

Lääkemuoto:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Koostumus:

0137862534 VALSARTAN 320.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

VALSARTAN AND DIURETICS

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/2360/006/DC; Αρ. άδειας: 18442/5-3-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803130604012 01 ΒΤx98 (HDPE Bottles with PP screw cap) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604029 02 ΒΤx100 (HDPE Bottles with PP screw cap) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604036 03 ΒΤx200 (HDPE Bottles with PP screw cap) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604043 04 ΒΤx250 (HDPE Bottles with PP screw cap) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604050 05 ΒΤx500 (HDPE Bottles with PP screw cap) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604067 06 ΒΤx7 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604074 07 ΒΤx10 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604081 08 ΒΤx14 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.02; Συσκευασίες: 2803130604098 09 ΒΤx28 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604104 10 ΒΤx30 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 11.58; Συσκευασίες: 2803130604111 11 ΒΤx56 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604128 12 ΒΤx60 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604135 13 ΒΤx84 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604142 14 ΒΤx90 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604159 15 ΒΤx98 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604166 16 ΒΤx28 (OPA/AL/PVC.ALU blister Calendar packs) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130604173 17 ΒΤx56 (HDPE Bottle) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN 320 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN 320 MG/25 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan
3.
Π�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 207,800 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης
και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 207,800 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ χρώματος, ωοειδούς σχήματος,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο (21,1 x 10,7
mm), το οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «VH4» στη μία όψη του
δισκίου και «M» στην άλλη
όψη του.
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κίτρινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένι