VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

valsartan 80 mg; hydrochlorothiazide 12

Saatavilla:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valsartan 80 mg; hydrochlorothiazide 12

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > valsartan 80 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques ; Code ATC: C09DA03.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrée seule.L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Tuoteyhteenveto:

VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-22

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: médicaments agissant sur le système
rénine-angiotensine, antagonistes de
l’angiotensine II et diurétiques ; Code ATC: C09DA03.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé, contient deux
substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces
deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'a

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire :
Un comprimé contient 16,27 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe. Dimension de la
comprimé: longueur: 10 mm, largeur: 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, association à dose fixe, est
indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80
mg/12,5 mg est
un comprimé pelliculé une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l'augmentation de la
dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être
surveillée afin de réduire le risque
d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée par le valsartan
ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la
séquence de titration recommandée de la
dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA doit être
évaluée après le
début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée, la dose peut être augmentée en
augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de 320
mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettemen