VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Saatavilla:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Annos:

160 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine

Käyttöaiheet:

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une

Tuoteyhteenveto:

418 059-4 ou 34009 418 059 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 978-1 ou 34009 579 978 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 979-8 ou 34009 579 979 8 4 - 280 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 060-2 ou 34009 418 060 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 061-9 ou 34009 418 061 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;418 062-5 ou 34009 418 062 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 063-1 ou 34009 418 063 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 064-8 ou 34009 418 064 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;418 065-4 ou 34009 418 065 4 4 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 976-9 ou 34009 579 976 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 977-5 ou 34009 579 977 5 5 - 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-22

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé,
contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaissea

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire :
Un comprimé contient 32,54 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun clair, ovale, biconvexe. Dimension de la
comprimé: longueur: 14 mm, largeur: 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160
mg/25 mg est un comprimé pelliculé
une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA doit être
évaluée après le début du traitement et si la
pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut
être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à
une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nette