Valsartan-Hormosan comp 80 mg/ 12,5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift -

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Valsartan 80.mg; Hydrochlorothiazid 12.5mg

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

11
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VALSARTAN ALCHEMIA HCT 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Valsartan Alchemia HCT und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valsartan Alchemia HCT beachten?
2
Wie ist Valsartan Alchemia HCT einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Valsartan Alchemia HCT aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN ALCHEMIA HCT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Blutdruck senkende Wirkung von Valsartan Alchemia HCT beruht auf
den
beiden Wirkstoffen, d. h. Hydrochlorothiazid (Diuretikum) und
Valsartan
(Angiotensin-II-Antagonist).
Hydrochlorothiazid verstärkt die Salzausscheidung durch die Nieren.
Valsartan Alchemia HCT senkt den Blutdruck durch
Konzentrationserhöhung des
Hormons Angiotensin II. Dieses bewirkt eine Gefäßerweiterung und
senkt dadurch
den Blutdruck.
Bei Patienten, bei denen bereits seit längerer Zeit ein Bluthochdruck
besteht, steigt
die Beanspruchung von Herz und Gefäßen. Dies kann Schädigungen an
Gehirn,
Herz und Nieren verursachen.
Valsartan Alchemia HCT wird angewendet zur Behandlung des
Bluthochdrucks,
wenn mit Valsartan allein keine ausreichende Blutdruckkontrolle

Valmisteyhteenveto

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Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Valsartan-Hormosan comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Valsartan-Hormosan comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 29,72 mg
Lactose-Monohydrat
und 0,25 mg Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl).
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 71,94 mg
Lactose-Monohydrat,
0,5 mg Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl) und 0,56 mg Gelborange
S
(E110).
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 59,44 mg
Lactose-Monohydrat
und 0,5 mg Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Valsartan-Hormosan comp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 11 x 5,8 mm, mit der Prägung
„V” auf
einer Seite und „H” auf der anderen.
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf einer
Seite und „H” auf der anderen.
Valsartan-Hormosan comp 160 mg/25 mg Filmtabletten
Orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung
„V” auf
einer Seite und „H” auf der anderen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid ist bei Patienten
angezeigt,
deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend
kontrolliert werden kann.
22
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosier