VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SUN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Annos:

160 mg/12,5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Valsartán y diuréticos

Tuoteyhteenveto:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-25

Pakkausseloste

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SUN 160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida SUN
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida SUN comprimidos recubiertos con película
contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión a

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 160 mg/12,5 mg
contiene 160 mg de valsartán y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color melocotón, ovalado de
15,0 x 8,25 mm, grabado con “VH 2”
por un lado y liso por el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial
no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida
en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotizada es un comprimido
recubierto con película una vez al
día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes.
En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los
monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de
reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotizada debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la presión
arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante
el incremento de alguno de los
componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
semanas.
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En la mayoría de pacientes, los efectos