VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan e diuretici

Saatavilla:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan and diuretics

Kpl paketissa:

"320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Valsartan e diuretici

Tuoteyhteenveto:

040901516 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901326 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901264 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901629 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901237 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901112 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901290 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901391 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901466 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901035 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901338 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901439 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901581 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901492 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901542 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901047 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901593 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901353 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901098 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901151 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901187 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901199 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901062 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901252 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901213 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901643 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901617 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901148 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901074 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901555 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901504 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901377 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901163 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901631 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901136 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901249 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901100 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901340 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901288 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901528 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901478 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901050 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901415 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901579 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901011 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901276 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901480 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901441 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901605 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901403 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901314 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901454 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901302 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901567 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901530 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901365 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901023 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901175 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901124 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 040901225 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901201 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 040901086 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040901427 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040901389 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Valsartan/Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
3.
COME PRENDERE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM E A CHE COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide Dorom compresse rivestite con film
contengono due principi attivi
chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze
aiutano a controllare la pressione
alta (ipertensione).
•
Il
VALSARTAN
appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti
del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione
alta. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal
modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del
sangue diminuisce.
•
L’
IDROCLOROTIAZIDE
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici.
L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Dorom 320 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Valsartan e Idroclorotiazide Dorom 320 mg/25 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Ciascuna compressarivestita con film contiene 320 mg di valsartan e 25
mg di idroclorotiazide.
_Eccipienti:_
Solo il dosaggio da 320 mg/12,5 mg: ciascuna compressa rivestita con
film contiene 0,03 mg di rosso
allura AC (E129)
Solo il dosaggio da 320 mg/25 mg: ciascuna compressa rivestita con
film contiene 0,01 mg di giallo
tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Valsartan e Idroclorotiazide Dorom 320/12,5 mg compresse rivestite con
film:
Compressa rotonda, rivestita con film, di colore rosa, di circa 12 mm
di diametro, con impressa la
sigla "93" su un lato e “7650” sull’altro lato della compressa.
Valsartan e Idroclorotiazide Dorom 320/25 mg compresse rivestite con
film:
Compressa rotonda, rivestita con film, di colore giallo, di circa 12
mm di diametro, con impressa la
sigla "93" su un lato e “7651” sull’altro lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione a dose fissa di valsartan/idroclorotiazide è indicata
nei pazienti la cui pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con
valsartan o idroclorotiazide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Dorom 320 mg/12,5
mg o 320 mg/25 mg è una
compressa rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la
titolazione individuale della dose
con i singoli componenti. In ciascun caso deve essere curata la
titolazione dei singoli componenti alla
dose successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipo