VALSARTAN DOC GENERICI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan

Saatavilla:

DOC GENERICI SRL

ATC-koodi:

C09CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan

Kpl paketissa:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Valsartan

Tuoteyhteenveto:

039815156 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815016 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815345 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815244 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815271 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815206 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815372 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 039815028 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815168 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815129 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815067 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815307 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815030 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815295 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815170 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815182 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815143 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815257 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815131 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815333 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815283 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815194 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815319 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815269 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039815042 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815360 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815358 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815321 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815105 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815220 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815079 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815232 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815055 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039815218 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815093 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815081 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 039815117 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN DOC GENERICI 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
VALSARTAN DOC GENERICI 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
VALSARTAN DOC GENERICI 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è VALSARTAN DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALSARTAN DOC Generici
3.
Come prendere VALSARTAN DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALSARTAN DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È VALSARTAN DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
VALSARTAN DOC Generici appartiene ad una classe di medicinali
conosciuti come antagonisti
del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la
pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il
restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento della pressione.
VALSARTAN DOC Generici
agisce
bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è che i
vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
diminuisce.
VALSARTAN DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE
UTILIZZATO PER
TRATTARE TRE CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA NEI BAMBINI E NEGLI
ADOLESCENTI DI ETÀ
COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. La pressione sanguigna elevata aumenta il
carico di lavoro cui sono
sottoposti il cuore e le arterie. Se

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALSARTAN DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN DOC Generici 80 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN DOC Generici 160 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan
Eccipienti con effetti noti::
Ogni compressa rivestita con film di VALSARTAN DOC Generici 40 mg
contiene 21,11 mg di lattosio
monoidrato, 0,126 mg di lecitina (contiene olio di soia) e meno di 1
mmol (23 mg) di sodio.
Ogni compressa rivestita con film di VALSARTAN DOC Generici 80 mg
contiene 42,22 mg di lattosio
monoidrato, 0,252 mg di lecitina (contiene olio di soia) e meno di 1
mmol (23 mg) di sodio.
Ogni compressa rivestita con film di VALSARTAN DOC Generici 160 mg
contiene 84,44 mg di lattosio
monoidrato, 0,504 mg di lecitina (contiene olio di soia) e meno di 1
mmol (23 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
VALSARTAN DOC Generici 40 mg compresse: compresse rivestite con film
di colore giallo, ovali,
biconvesse, 9 x 4.5mm, con una linea di incisione da un lato e segnate
con “V” sull’altro lato.
VALSARTAN DOC Generici 80 mg compresse: compresse rivestite con film
di colore rosa, rotonde,
biconvesse, 8mm di diametro, con una linea di incisione da entrambi i
lati e segnate con “V” su un lato.
VALSARTAN DOC Generici 160 mg compresse: compresse rivestite con film
di colore giallo, ovali,
biconvesse, 15 x 6.5mm, con una linea di incisione da un lato e
segnate con “V” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto miocardico recente
Trattamento di paz