VALPRAX 250 mg/5ml JARABE

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

Valproato de Sodio 0,288 g equivalente a 0.250g Ácido Valproico

Saatavilla:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERU

ATC-koodi:

N03AG01JAR19207

Lääkemuoto:

JARABE

Koostumus:

Cada 5 ml contiene: Valproato de Sodio 0,288 g Equivalente a 0.250 g de Ácido Valproico

Antoreitti:

Oral

Kpl paketissa:

CAJA DE CARTÓN DUPLEX CON 1, 5, 10, 25, 50 Y 100 FRASCOS DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO POR 20, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 180, 200 Y 240 ML CON CUCHARA DOSIFICADORA

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSLUCIDA DE COLOR ROSADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2021-05-25 10:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA DE CARTÓN X 1 FRASCO X 20ML, 40ML, 50ML, 100ML, 120ML CON/SIN CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO 2022-05-17 12:32:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO A BP 2021 NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2020-11-05 10:10:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) 2020-08-14 10:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. 2020-03-06 10:10:25 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE. DE: CALLE CUATRO 152 URB. INDUSTRIAL VULCANO ATE. A: CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO-ATE 2. ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO. 3.-CORRECCIÓN POR PERTENECER AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS. 4.-CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS DATOS CORRESPONDIENTE A LA (CUCHARA DOSIFICADORA) EN LA SECCIÓN CORRECTA DEL FORMULARIO: ENVASE AUXILIAR. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16781664201900000003P. 2018-12-07 10:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CORRECIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: CONSTA:VALPROATO DE SODIO???..0.288 G EQUIVALENTE A VALPROATO?..0.250 G DEBE CONSTAR: VALPROATO DE SODIO???..0.288 G EQUIVALENTE A 0.250 G DE ÁCIDO VALPROICO CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE JORGE VELASEGUÍ A JIMENA CHINGAY. ACTUALIZACIÓN DE ARTES ELIMINANDO EL CUM EN BASE A LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-012-2016-GGG; Periodo vida util producto en meses: 36

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-12