VALERIAMED YÖ/NATT tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valerianae root pura henki kuiva

Saatavilla:

Pfizer ApS

ATC-koodi:

N05CM09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerianae radix extractum spiritum siccum

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

Valerianae radix

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-12

Pakkausseloste

1/8
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALERIAMED YÖ/NATT TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
rohtovirmajuuriuute
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valeriamed yö/natt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valeriamed yö/natt
-valmistetta
3.
Miten Valeriamed yö/natt -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valeriamed yö/natt -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALERIAMED YÖ/NATT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valeriamed yö/natt on kasvirohdosvalmiste, joka sisältää
rohtovirmajuurikuivauutetta.
Tätä valmistetta käytetään unihäiriöiden
hoitoon aikuisilla
ja yli 12 vuoden ikäisillä nuorilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 14 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VALERIAMED YÖ/NATT
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA VALERIAMED YÖ/NATT -VALMISTETTA:

jos olet allerginen rohtovirmajuurikuivauutteelle
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
LAPSET
Valeriamed yö/natt -valmisteen käyttöä alle 12 vuoden ikäisten
lasten hoitoon ei suositella, koska
tietoa ei ole riittävästi.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA VALERIAMED YÖ/NATT
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos parhaillaan

Valmisteyhteenveto

1/4
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valeriamed yö/natt tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi päällystetty tabletti sisältää 441,35 mg _Valeriana
officinalis _L., s.l. radix (rohtovirmajuuri)
-uutetta (kuivauutteena) (6,0–7,4:1). Uuttoliuotin: Etanoli 70 %
V/V.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
145,8 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti.
Halkaisija noin 12,4 mm ja korkeus noin
7,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kasvirohdosvalmiste unihäiriöiden hoitoon.
Valeriamed yö/natt on tarkoitettu aikuisten ja yli 12 vuoden
ikäisten nuorten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Yli 12 vuoden ikäiset nuoret, aikuiset, iäkkäät_
Yksi
päällystetty
tabletti
1/2–1 tuntia
ennen
nukkumaanmenoa.
Lisäannoksen
voi
ottaa
tarpeen
mukaan aiemmin illalla.
_Pediatriset potilaat _
Valmisteen käyttöä alle 12 vuoden ikäisten lasten hoitoon ei
suositella, koska tietoa ei ole riittävästi.
_ _
Antotapa
Suun kautta.
Tabletit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän (mieluiten
vesilasillisen) kanssa.
Rohtovirmajuuren vaikutus alkaa asteittain, joten se ei sovi
unihäiriöiden akuuttiin interventiohoitoon.
Parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi suositellaan 2–4 viikon
yhtäjaksoista hoitoa.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat 2 viikon yhtäjaksoisen hoidon
jälkeen, on otettava yhteys lääkäriin.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2/4
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pediatriset potilaat
Tämän valmisteen käyttöä alle 12 vuoden ikäisten lasten hoitoon
ei suositella, koska tietoa ei ole
riittävästi.
Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia (145,8 mg/tabletti).
Potilaiden, joilla on harvinainen
perinnöllinen
fruktoosi-intoleranssi,
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin
vajaatoimintaa, ei tule käyttää