Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
valaciklovir
Actavis Group PTC ehf.
J05AB11
valaciklovir
filmsko obložena tableta
valaciklovir 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
valaciklovir
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP-IA/22G-25.02.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO VALDACIR 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALDACIR 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE VALDACIR 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valaciklovir PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. KAJ JE ZDRAVILO VALDACIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALDACIR 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO VALDACIR 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA VALDACIR 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO VALDACIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Valdacir spada v skupino protivirusnih zdravil imenovanih antivirotiki. Deluje tako, da uniči ali ustavi rast virusov, imenovanih herpes simpleks (HSV), vericella zoster (VZV) in citomegalovirus (CMV). Zdravilo Valdacir se lahko uporablja za: zdravljenje pasovca (pri odraslih) zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih starejših od 12 let). Uporablja pa se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb. zdravljenje herpesa na ustnicah (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). preprečevanje okužbe s CMV po presaditvi organa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let). zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALDACIR NE JEMLJITE ZDRAVILA VALDACIR - če ste alergični na valaciklovir, aciklovir ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6) - Ne jemljite zdravi Lue koko asiakirja
JAZMP-IA/022G-25.02.2016 1 _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/022G-25.02.2016 2 1. IME ZDRAVILA Valdacir 250 mg filmsko obložene tablete Valdacir 500 mg filmsko obložene tablete Valdacir 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg valaciklovirja (kot valaciklovirjevega klorida monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg valaciklovirja (kot valaciklovirjevega klorida monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg valaciklovirja (kot valaciklovirjevega klorida monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 250 mg tablete: ovalne, bele, bikonveksne, filmsko obložene tablete, velike 13,8 x 6,9 mm, z oznako VC1 na eni strani 500 mg tablete: ovalne, bele, bikonveksne, filmsko obložene tablete, velike 17,6 x 8,8 mm, z oznako VC2 na eni strani 1000 mg tablete: ovalne, bele, bikonveksne, filmsko obložene tablete, velike 22,0 x 11,0 mm, z oznako VC3 na eni strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _ Zdravilo Valdacir je indicirano za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4 ). Zdravilo Valdacir je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4). _Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV)_ Zdravilo Valdacir je indicirano - za zdravljenje in supresijo okužb HSV na koži in sluznicah, vključno z/s: - zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah, JAZMP-IA/022G-25.02.2016 3 - zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah, - supresijo ponovitev genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih oseba Lue koko asiakirja