VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Valacicloviri hydrochloridum monohydricum

Saatavilla:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-koodi:

J05AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valacicloviri hydrochloridum monohydricum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

valasikloviiri

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Valacicloviri hydrochloridum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALACICLOVIR BLUEFISH 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valasikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valaciclovir Bluefish on ja mihin sitä käytetään_ _
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valaciclovir
Bluefishia_ _
3.
Miten Valaciclovir Bluefishia käytetään_ _
4.
Mahdolliset haittavaikutukset_ _
5.
Valaciclovir Bluefishin säilyttäminen_ _
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa_ _
1.
MITÄ VALACICLOVIR BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valaciclovir Bluefish on ns. antiviraalinen lääke. Se vaikuttaa
tappamalla tai pysäyttämällä herpes
simplexiksi (HSV), herpes zosteriksi (VZV) ja sytomegalovirukseksi
(CMV) kutsuttujen virusten
lisääntymisen.
Valaciclovir Bluefish -tabletteja voidaan käyttää:

vyöruusun hoitoon (aikuisilla)

ihon ja sukuelinten HSV-infektioiden hoitoon (aikuisilla ja yli
12-vuotiailla). Sitä käytetään myös
estämään näiden infektioiden uusiutumista.

huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla)

sytomegalovirusinfektion-
ja taudin estohoitoon elinsiirron jälkeen (aikuisilla
ja yli 12-vuotiailla)

silmän HSV-infektioiden hoitoon ja estohoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VALACICLOVIR
BLUEFISHIA
ÄLÄ KÄYTÄ VALACICLOVIR BLUEFISHIA,
-
Jos olet allergi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valaciclovir Bluefish 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää
valasikloviiri-hydrokloridimonohydraattia määrän, joka
vastaa 500 mg valasikloviiria.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoiset, kapselinmuotoiset, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset
tabletit. Tablettien toisella puolella on
merkintä ”V” ja toisella puolella merkintä ”500”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Varicella zoster -viruksen (VZV) aiheuttamat infektiot – vyöruusu
_
Valaciclovir Bluefish on tarkoitettu herpes zosterin (vyöruusu) ja
silmän zoster-infektioiden hoitoon
aikuisilla,
joilla on normaali immuunivaste (ks. kohta 4.4).
Valaciclovir Bluefish on tarkoitettu vyöruusun hoitoon aikuisilla,
joilla on lievästi tai kohtalaisesti
heikentynyt immuunivaste (ks. kohta 4.4).
_Herpes simpex -viruksen (HSV) aiheuttamat infektiot _
Valaciclovir Bluefish -valmisteen käyttöaiheita ovat

ihon ja limakalvojen HSV-infektioiden hoito ja estohoito:
- genitaaliherpeksen primaari-infektioiden hoito aikuisilla ja
nuorilla, joiden
immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
- genitaaliherpeksen uusintainfektioiden hoito aikuisilla ja nuorilla,
joiden
immuunivaste on normaali sekä immunosuppressoiduilla
aikuisilla
- uusiutuvan genitaaliherpeksen estohoito aikuisilla ja nuorilla,
joiden immuunivaste
on normaali sekä immunosuppressoiduilla aikuisilla

silmän uusiutuvan HSV-infektion hoito ja estohoito (ks. kohta 4.4)
Kliinisiä lääketutkimuksia ei ole tehty sellaisilla
HSV-infektoituneilla
potilailla,
joiden
immunosuppression olisi aiheuttanut jokin muu syy kuin HIV-infektio
(ks. kohta 5.1).
_Sytomegalovirus (CMV) -infektiot _
Valaciclovir Bluefish on tarkoitettu elinsiirron jälkeisen
sytomegalovirusinfektion ja -taudin
estohoitoon aikuisilla
ja nuorilla (ks. kohta 4.4).
4.2