Vagirux 10 mikrog emätinpuikko, tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-koodi:

G03CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estradiol hemihydrate

Annos:

10 mikrog

Lääkemuoto:

emätinpuikko, tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 18, 24 (VNR-numero: 425102)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 18, 24

Terapeuttinen alue:

estradioli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2344

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VAGIRUX 10 MIKROGRAMMAA EMÄTINPUIKKO, TABLETTI
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vagirux on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vagirux-valmistetta
3.
Miten Vagirux-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vagirux-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VAGIRUX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vagirux sisältää estradiolia.
-
Estradioli on naissukupuolihormoni.
-
Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi.
-
Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Vagirux kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä
emättimensisäiset
hormonikorvaushoitovalmisteet.
VAGIRUX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN lievittämään emättimen
vaihdevuosioireita, kuten emättimen
kuivuutta ja ärsytystä. Lääketieteellinen nimi näille oireille on
’emättimen atrofia’. Se johtuu elimistön
luonnollisesta estrogeenipitoisuuksien vähenemisestä
vaihdevuosi-iässä.
VAGIRUX-VALMISTE VAIKUTTAA korvaamalla estrogeenia, jota naisen
munasarjat normaalisti tuottavat. Se
asetetaan emättimeen, jolloin hormoni vapautuu siellä, missä sitä
tarvitaan ja voi lievittää
epämiellyttäviä tuntemuksia emättimessä.
Estradiolia, jota Vagirux sis�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vagirux 10 mikrogrammaa emätinpuikko, tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi emätinpuikko sisältää estradiolihemihydraattia määrän,
joka vastaa 10 mikrogrammaa
estradiolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on kohomerkintä ”E”. Tabletin
halkaisija on noin 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito
postmenopausaalisilla naisilla (ks.
kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vagirux-valmistetta voivat käyttää sekä naiset, joilla on kohtu
jäljellä, että naiset, joilta kohtu on
poistettu.
Annostus
Emätintulehdukset pitää hoitaa ennen Vagirux-hoidon aloittamista.
Hoito voidaan aloittaa minä päivänä tahansa.
_Aloitusannos _
1 emätinpuikko päivittäin 2 viikon ajan.
_Ylläpitoannos _
1 emätinpuikko 2 kertaa viikossa.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden
systeeminen estrogeenialtistus pysyy
normaalien postmenopausaalisten raja-arvojen _sisällä_, kuten
Vagirux-valmisteessa, ei ole suositeltavaa
lisätä progestiinia (ks. kohta 4.4 ’Endometriumin liikakasvu ja
syöpä’).
_ _
Jos annos unohtuu, tulee annos ottaa niin pian kuin potilas muistaa.
Kaksinkertaista annosta tulee
välttää.
3
Antotapa
Vagirux annostellaan paikallisestrogeenihoitona emättimeen asetinta
käyttämällä.
_Kuinka Vagirux annostellaan: _
1.
Asetin poistetaan foliosuojuksesta.
2.
Samalla kun asetinputkesta pidetään kiinni, asettimen mäntää
vedetään siihen asti, kunnes se
pysähtyy.
Yksi emätinpuikko asetetaan tiukasti asetinputken pidikkeeseen
(leveään päähän).
3.
Asetin viedään varovaisesti emättimeen siihen kohtaan, jossa tuntuu
vastusta (8-10 cm).
4.
Emätinpu