VACUNA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B . POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

Polisacárido capsular purificado (PRP) Toxoide tetánico (proteína transportadora)

Saatavilla:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

J07AG01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VACCINE AGAINST HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;

Lääkemuoto:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR DOSIS 0.50 mL -

Antoreitti:

INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja de cartón corrugado x 50 y 300 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado x 1 dosis + 1 ampolla de vidr

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Haemophilus influenzae B, antígeno purificado conjugado

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón corrugado x 50 y 300 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado x 1 dosis + 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro con diluyente x 0.5 mL

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-09-15

Valmisteyhteenveto

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vacuna Conjugada Contra Haemophilus Influenzae tipo b, Polvo y
disolvente para Solución
Inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS DE 0.5 ML CONTIENE:
Polisacárido capsular purificado (PRP)
10 mcg
Toxoide tetánico (proteína transportadora)
19 a 33 mcg
Excipientes: Sacarosa, Buffer Tris
Diluyente: Reconstituir con diluyente para la Vacuna Conjugada contra
Haemophilus influenzae tipo
b.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para Solución Inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Vacuna Conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b está
indicada en la inmunización activa
contra la infección de Haemophilus influenzae tipo b para todos los
niños desde 6 semanas de edad
hasta los 5 años.
La Vacuna Conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b no ofrece la
protección contra
enfermedades causada por otros tipos de H. influenzae y tampoco
protege contra la meningitis
causada por otros organismos.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La Vacuna Conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b está
indicada para niños de 6 semanas
hasta 60 meses de edad para la prevención de la enfermedad invasiva
ocasionada por Haemophilus
influenzae tipo b. Para infantes de 6 semanas a 6 meses de edad, la
dosis de inmunización es de tres
inyecciones separadas de 0.5 mL administradas en intervalos de
aproximadamente 4 semanas. Los
infantes no vacunados previamente de 7 a 11 meses deben recibir dos
inyecciones independientes en
aproximadamente dos meses separados. Los niños de 12 a 14 meses de
edad que no han sido
vacunados previamente, recibieron una inyección. Todos los niños
vacunados reciben una dosis de
refuerzo individual a los 12 – 18 meses de edad, pero no menos de 2
meses después de la dosis
anterior. Los niños de 15 a 60 meses de edad previamente vacunados
reciben una inyección
individual de la vacuna conjugada contra haemophilus influenzae tipo b
(liofilizada). Los infantes
prematuros deberán ser vac