VACUNA ANTIDIFTERICA Y ANTITETANICA ADSORBIDA PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES . SUSPENSION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

Toxoide Diftérico, Toxoide Tetánico

Saatavilla:

DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

J07AM51

Lääkemuoto:

SUSPENSION INYECTABLE

Koostumus:

POR DOSIS 0.50 -

Antoreitti:

INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Tetánico, toxoide, combinaciones con toxoide diftérico

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Con expediente virtual N° 23-151150-1 del 18/12/2023 el administrado comunica la ampliacion de la forma de presentacion quedando como sigue: Caja de cartón con 1, 10, 25 y 50 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 dosis de 0.5 mL,. Caja de cartón con 1, 25, 50 y 300 viales de vidrio tipo I incoloro x 5 mL (10 dosis)

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2026-02-27

Valmisteyhteenveto

1
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vacuna Antidiftérica y Antitetánica Adsorbida para Adultos y
Adolescentes.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis humana de 0.5 mL contiene:
Toxoide diftérico

5 Lf (

2 UI)
Toxoide tetánico
≥ 5 Lf (

40 UI)
Adsorbido en fosfato de aluminio, Al
+++

1.25 mg
Conservante: Tiomersal 0.005%
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Para
la
vacunación
primaria
y
la
revacunación
de
adultos
y
adolescentes
que
tengan
contraindicaciones para la vacuna DTP. La vacunación primaria y la
revacunación de niños mayores
de 7 años. Se ha reducido la cantidad del toxoide diftérico
considerablemente para evitar reacciones
alérgicas a la proteína del toxoide diftérico. Después de un
trayecto de inmunización primaria de DTP
o Td, se puede usar la vacuna adsorbida Td para adultos como dosis de
refuerzo en intervalos de
aproximadamente 10 años, pero con un plazo mínimo de al menos un
año entre dosis. Esta vacuna
puede sustituir con seguridad a la vacuna antitetánica (TT)
monovalente, incluso durante el embarazo.
La vacuna se puede administrar de forma segura y eficaz en simultáneo
con las vacunas contra BCG,
sarampión, polio (IPV y OPV), hepatitis B, fiebre amarilla, Vacuna
contra Haemophilus influenzae
tipo b, contra la varicela y suplemento de la vitamina A.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dos inyecciones de 0,5 mL con intervalo de por lo menos cuatro semanas
seguidas por una tercera
inyección 6 a 12 meses después de la segunda dosis. La vacuna
también debe ser administrada como
una inmunización de refuerzo cada 5 a 10 años.
2
MÉTODO DE INOCULACIÓN
La vacuna debe ser inyectada intramuscularmente. El sitio preferido de
la inyección es el músculo
deltoides. Se debe tomar cuidado de no inyectar en los vasos
sanguíneos o en la piel. Sólo deben
utilizarse jeringas y agujas estériles para cada inyecc