Urostemol Prosta Forte harde caps.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Cucurbita Pepo L. Convar. Citrullina I. Greb. Var. Styriaca I. Greb., Zaad, Zacht Ethanol Extract 92 15-25_1 500 mg

Saatavilla:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC-koodi:

G04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cucurbita Pepo L. Convar. Citrullina I. Greb. Var. Styriaca I. Greb., Seed, Soft Extract Ethanol 92 15-25_1

Lääkemuoto:

Capsule, hard

Koostumus:

Cucurbita Pepo L. Convar. Citrullina I. Greb. Var. Styriaca I. Greb., Zaad, Zacht Ethanol Extract 92 15-25_1 500 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Urologicals

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 508106-04 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 508106-03 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 508106-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 508106-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-27

Pakkausseloste

Basis= v24112015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
UROSTEMOL
® PROSTA FORTE, HARDE CAPSULES
Zacht pompoenpittenextract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
een arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is UROSTEMOL
®
Prosta forte, harde capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UROSTEMOL
® PROSTA FORTE, HARDE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
UROSTEMOL
®
Prosta forte is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Het wordt
gebruikt voor
verlichting van lagere-urinewegsymptomen bij mannen als gevolg van een
overactieve blaas of
benigne prostaathyperplasie, zoals abnormale drang om te plassen,
frequente urinelozingen overdag en
’s nachts, onvolledig ledigen van de blaas en moeizame
urinelozingen, nadat ernstige aandoeningen
door een arts zijn uitgesloten.
Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik
binnen de aangegeven
indicatie, toegepast uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor de werkzame stof voor and

Valmisteyhteenveto

Basis= v26102016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
UROSTEMOL
®
Prosta forte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule, hard, bevat:
500 mg zacht extract uit pompoenpitten (_Cucurbita pepo_ L. convar.
_citrullina _I. Greb. var. _styriaca _I.
Greb) (DER 15-25 : 1), extractievloeistof ethanol 92% (m/m)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Bruine gelatine capsules, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
UROSTEMOL
®
Prosta forte is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor verlichting
van lagere-
urinewegsymptomen bij mannen als gevolg van een overactieve blaas of
benigne prostaathyperplasie
zoals abnormale mictiedrang, frequente urinelozingen overdag en ’s
nachts, het onvolledig ledigen van
de blaas en moeizame urinelozingen, nadat ernstige aandoeningen door
een arts zijn uitgesloten.
Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik
binnen de aangegeven indicatie,
toegepast uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en oudere patiënten_
Tweemaal daags één capsule.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De capsules moeten worden ingenomen met voldoende vocht, bij voorkeur
voor de maaltijd.
Langdurig gebruik is mogelijk (zie rubriek 4.4 Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of voor
andere leden van de komkommerfamilie (_Cucurbitaceae_) (zoals
komkommer, watermeloen, courgette,
etc.).
SPC GRANUFINK PROSTA FORTE_FINAL
1/4
Basis= v26102016
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel verlicht uitsluitend het ongemak als gevolg van een
vergrote prostaat zonder dat de
vergroting zelf ong